Jerarquías de la evidencia y evaluación de la calidad
Las jerarquías de la evidencia y la evaluación de la calidad son los métodos que utiliza la atención sanitaria basada en la evidencia para decidir cuánta confianza merece un conjunto de investigaciones. Clasifican los diseños de estudio según su susceptibilidad al sesgo, evalúan la validez interna de los estudios individuales y gradúan la certeza general de la evidencia para una pregunta dada, de modo que las guías clínicas y la evaluación de tecnologías sanitarias se basen en una lectura explícita y reproducible de la literatura.
Definition
La evaluación de la evidencia es la valoración estructurada de cuán fiable es la evidencia de investigación para responder a una pregunta definida, combinando una jerarquía de diseños de estudio, una evaluación del riesgo de sesgo a nivel de estudio y un juicio graduado de la certeza de la evidencia general.
Scope
Esta área orienta al lector hacia cuatro temas interconectados: la jerarquía tradicional de la evidencia basada en el diseño y sus refinamientos modernos; el enfoque GRADE para la gradación de la evidencia y las recomendaciones; la evaluación del riesgo de sesgo de los estudios individuales; y la calificación de la certeza (confianza) general en un conjunto de evidencia. Los trata como métodos de evaluación dentro de la práctica basada en la evidencia y la evaluación de tecnologías sanitarias, no como instrucciones clínicas.
Sub-topics
Key concepts
- Jerarquía de la evidencia / niveles de evidencia
- Validez interna vs. externa
- Riesgo de sesgo
- Certeza (calidad) de la evidencia
- Marco de gradación GRADE
- Fuerza de la recomendación vs. certeza de la evidencia
- Conjunto de evidencia vs. estudio único
Clinical relevance
Estos métodos sustentan cómo las guías de práctica clínica, las revisiones sistemáticas y las evaluaciones de tecnologías sanitarias traducen la investigación en declaraciones graduadas. Comprenderlos ayuda a los clínicos y a los responsables de la toma de decisiones a interpretar por qué una recomendación se etiqueta como fuerte y bien respaldada, mientras que otra es condicional e incierta; el área describe cómo se evalúa la evidencia y no es en sí misma una fuente de consejo de tratamiento individual.
Evidence & guidelines
La evaluación moderna ha convergido en unos pocos marcos ampliamente adoptados: GRADE para la gradación de la certeza de la evidencia y la fuerza de las recomendaciones (Guyatt et al., 2008), las herramientas y el manual de riesgo de sesgo de Cochrane para la evaluación a nivel de estudio (Higgins et al., 2019), y pirámides de evidencia revisadas que sitúan las revisiones sistemáticas como una lente sobre la jerarquía de diseño en lugar de en su ápice (Murad et al., 2016). La filosofía subyacente de integrar la mejor evidencia con la experiencia y los valores del paciente se remonta a Sackett et al. (1996).
History
La frase 'medicina basada en la evidencia' se popularizó a principios de la década de 1990, basándose en la epidemiología clínica de David Sackett y el editorial del BMJ de 1996 que la definió como la integración consciente de la mejor evidencia disponible con la experiencia clínica y los valores del paciente. Las primeras jerarquías clasificaban los ensayos aleatorizados por encima de los estudios observacionales; durante las dos décadas siguientes, GRADE redefinió la gradación en torno a la certeza específica del resultado, y la pirámide de la evidencia se revisó para reflejar el papel de las revisiones sistemáticas y los límites de una clasificación de diseño rígida.
Debates
- ¿Sigue siendo adecuada una jerarquía fija basada en el diseño?
- Los críticos argumentan que la clasificación solo por diseño es demasiado rígida, ya que un estudio observacional bien realizado puede superar a un ensayo defectuoso; las pirámides revisadas y GRADE cambian el enfoque del rango de diseño a la certeza de la evidencia para cada resultado.
Key figures
- David Sackett
- Gordon Guyatt
- Julian Higgins
- Andrew Oxman
- M. Hassan Murad
Related topics
Seminal works
- sackett-1996
- guyatt-2008-grade
- murad-2016-pyramid
Frequently asked questions
- ¿Cuál es la diferencia entre una jerarquía de la evidencia y una evaluación del riesgo de sesgo?
- Una jerarquía clasifica los diseños de estudio según su vulnerabilidad general al sesgo, mientras que una evaluación del riesgo de sesgo valora lo bien que se realizó realmente un estudio específico; un diseño de alto rango aún puede tener un alto riesgo de sesgo.
- ¿Por qué la certeza de la evidencia es importante junto con el diseño del estudio?
- Porque la fiabilidad de una conclusión depende no solo del diseño, sino de cómo se realizaron los estudios, cuán consistentes y precisos son sus resultados, y cuán directamente responden a la pregunta, la certeza se gradúa en todo el conjunto de la evidencia en lugar de basarse únicamente en el rango del diseño.