Censura y datos de seguimiento

La censura es la característica definitoria de los datos de tiempo hasta el evento: para algunos sujetos, el evento de interés no ha ocurrido al final del período de observación, por lo que su verdadero tiempo hasta el evento es desconocido y solo se sabe que se encuentra más allá de su último seguimiento registrado. El manejo correcto de esta información parcial —en lugar de descartar a los sujetos observados incompletamente— es lo que distingue al análisis de supervivencia de los métodos estadísticos ordinarios.

Definition

La censura es la observación incompleta del tiempo hasta un evento: un sujeto está censurado a la derecha cuando está libre del evento en su último seguimiento, censurado a la izquierda cuando se sabe que el evento ocurrió antes de que comenzara la observación, y censurado por intervalo cuando se sabe que solo ocurre entre dos momentos de evaluación.

Scope

Este tema abarca los tipos de censura (derecha, izquierda, por intervalo) y truncamiento, las suposiciones que hacen que los datos censurados sean utilizables —principalmente que la censura no sea informativa— y el papel del tiempo de seguimiento y la pérdida de seguimiento. Es una referencia metodológica y no aborda el manejo clínico de pacientes individuales.

Core questions

• ¿Qué significa que una observación esté censurada y cuáles son los principales tipos de censura?
• ¿Por qué los sujetos censurados no pueden simplemente eliminarse del análisis?
• ¿Cuál es la suposición de censura no informativa (independiente) y cuándo podría fallar?
• ¿Cómo afectan el tiempo de seguimiento y la pérdida de seguimiento la validez de las estimaciones de supervivencia?

Key concepts

• Censura a la derecha
• Censura a la izquierda
• Censura por intervalo
• Truncamiento a la izquierda (entrada tardía)
• Censura administrativa
• Censura no informativa (independiente)
• Pérdida de seguimiento
• Tiempo en riesgo y tiempo-persona

Mechanisms

Cuando el evento no se observa para un sujeto, su registro aún aporta información hasta el momento en que se supo por última vez que estaba libre del evento; los métodos de supervivencia utilizan esto al contar al sujeto en el conjunto de riesgo hasta su tiempo de censura. El requisito clave es la censura no informativa: la razón por la que un sujeto es censurado debe ser independiente de su riesgo subyacente del evento, de modo que aquellos que permanecen bajo observación representen a los que fueron censurados. Cuando esto falla —por ejemplo, cuando los pacientes más enfermos se pierden preferentemente en el seguimiento— las estimaciones de supervivencia tienden a sesgarse. La censura a la derecha (libre de eventos al final del estudio o al abandonar) es, con mucho, la forma más común en la investigación médica; la censura a la izquierda y por intervalo surgen cuando el momento del evento solo se conoce parcialmente (Leung et al., 1997; Clark et al., 2003).

Clinical relevance

Si el seguimiento de un estudio fue completo y si el abandono estuvo relacionado con el pronóstico son aspectos centrales para evaluar cualquier resultado de supervivencia, ya que la censura informativa puede distorsionar la supervivencia y los efectos del tratamiento reportados. Este tema explica por qué esas características son importantes; describe consideraciones analíticas y no es una guía clínica.

Epidemiology

La censura es omnipresente en los estudios de cohortes y ensayos clínicos con seguimiento finito; la pérdida de seguimiento es una amenaza reconocida para la validez, y el seguimiento incompleto se informa y examina rutinariamente en publicaciones epidemiológicas y de ensayos (Leung et al., 1997).

Evidence & guidelines

No existen guías clínicas para la censura; los estándares de referencia son trabajos estadísticos fundamentales y textos de bioestadística. Kaplan y Meier (1958) enmarcaron la estimación a partir de observaciones incompletas, y textos como los de Klein y Moeschberger (2003) y Collett (2015) tratan la censura y el truncamiento de manera sistemática, mientras que los estándares de reporte para ensayos y cohortes enfatizan un seguimiento completo e imparcial.

History

El tratamiento de las vidas observadas incompletamente tiene sus raíces en las tablas de vida actuariales, pero el manejo estadístico formal de los datos censurados se consolidó junto con el estimador de Kaplan-Meier en 1958, cuyo título —'Nonparametric Estimation from Incomplete Observations'— nombra el problema directamente. Textos posteriores elaboraron la taxonomía de la censura y el truncamiento y las suposiciones de independencia de las que depende la inferencia válida (Klein & Moeschberger, 2003).

Debates

¿Cuándo es informativa la censura y cómo debe abordarse?

Los métodos estándar asumen que la censura es independiente del riesgo del evento; cuando el abandono está relacionado con el pronóstico, esta suposición falla, sesgando las estimaciones, y existe un trabajo metodológico continuo sobre análisis de sensibilidad y modelos para la censura dependiente.

Key figures

• Edward L. Kaplan
• Paul Meier
• John P. Klein
• Melvin L. Moeschberger

Seminal works

• kaplan-meier-1958
• leung-1997

Frequently asked questions

¿Por qué no simplemente excluir a los sujetos cuyo evento nunca fue observado?

Excluir a los sujetos censurados descarta información real sobre cuánto tiempo permanecieron libres del evento y sesga el resultado hacia aquellos que experimentaron el evento; los métodos de supervivencia, en cambio, mantienen a los sujetos censurados en el conjunto de riesgo hasta su último seguimiento.

¿Qué es la censura no informativa?

Es la suposición de que la razón por la que un sujeto es censurado no está relacionada con su riesgo subyacente del evento, de modo que aquellos que aún están bajo observación representan de manera justa a los que fueron censurados; si falla, las estimaciones de supervivencia pueden estar sesgadas.