Diseño de Experimentos Basado en Riesgos

El diseño de experimentos basado en riesgos (RB-DoE, por sus siglas en inglés) integra la evaluación formal de riesgos —utilizando típicamente herramientas como FMEA o análisis de árbol de fallos— con el diseño experimental clásico para priorizar qué factores del proceso o del producto son más críticos de investigar. En lugar de tratar a todos los factores candidatos por igual, este enfoque clasifica los factores según su número de prioridad de riesgo o la probabilidad de afectar la calidad, la seguridad o la fiabilidad, y luego asigna las corridas experimentales preferentemente a los factores de alto riesgo. Se utiliza ampliamente en el desarrollo farmacéutico, la ingeniería de procesos químicos y la gestión de la calidad en la fabricación.