Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie

Die Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie ist das System von Überprüfungen, das sicherstellt, dass Laborergebnisse genau, zuverlässig und reproduzierbar sind. Sie umfasst die Überprüfung der korrekten Funktion von Medien, Reagenzien und Instrumenten, die Verwendung von Kontrollstämmen und die Teilnahme an externen Eignungstests, damit ein gemeldetes Ergebnis den Patienten und nicht einen Laborfehler widerspiegelt.

Definition

Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie ist die Gesamtheit der Verfahren und Standards, die verwendet werden, um die Leistung von Medien, Reagenzien, Instrumenten und Personal zu überwachen und zu überprüfen, damit Testergebnisse genau, reproduzierbar und nachvollziehbar sind.

Scope

Das Thema umfasst die interne Qualitätskontrolle (Kontrollorganismen, Medien- und Reagenzienprüfungen, Instrumentenverifizierung), die externe Qualitätsbewertung und Eignungsprüfungen sowie die zugrunde liegenden Standards und Kompetenzpraktiken. Es ist als methodisches Thema konzipiert und enthält keine Test- oder Behandlungsanweisungen für einzelne Patienten.

Core questions

• Wie überprüft ein Labor, ob seine Medien, Reagenzien und Instrumente korrekt funktionieren?
• Welche Rolle spielen Kontrollstämme und Eignungstests?
• Wie unterstützen Standards reproduzierbare und vergleichbare Ergebnisse zwischen Laboratorien?

Key concepts

• Interne Qualitätskontrolle
• Referenz- (Kontroll-) Stämme
• Qualitätskontrolle von Medien und Reagenzien
• Instrumentenverifizierung und -kalibrierung
• Externe Qualitätsbewertung
• Eignungsprüfung
• Standards und Kompetenzbewertung

Mechanisms

Laboratorien verwenden definierte Kontrollorganismen und Reagenzienprüfungen, damit jedes Testsystem die erwarteten Ergebnisse liefert, bevor Patientenproben gemeldet werden; die antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfung verwendet beispielsweise Referenzstämme mit bekannten erwarteten Bereichen, um zu bestätigen, dass das System innerhalb der Toleranzgrenzen arbeitet (CLSI M100). Instrumente werden verifiziert und kalibriert, und die Chargenleistung von Medien und Reagenzien wird überwacht. Externe Qualitätsbewertungen und Eignungstests senden unbekannte Proben an Laboratorien, damit deren Ergebnisse mit denen von Kollegen und einer Referenzantwort verglichen werden können, wodurch systematische Fehler aufgedeckt werden. Referenztexte und Anwendungsleitfäden betrachten diese Kontrollen als integralen Bestandteil der Erstellung vertrauenswürdiger Ergebnisse (Jorgensen 2015; Baron 2013).

Clinical relevance

Die Qualitätskontrolle bestimmt, ob ein mikrobiologisches Ergebnis vertrauenswürdig ist; Mängel können zu fehlerhaften Identifizierungen oder Empfindlichkeitsergebnissen mit weitreichenden Folgen führen. Das Verständnis dieser Systeme unterstützt die kritische Bewertung von Labordaten. Das Thema beschreibt, wie die Zuverlässigkeit der Ergebnisse gewährleistet wird, und ist keine Grundlage für individuelle diagnostische oder Behandlungsentscheidungen.

Evidence & guidelines

Konsensstandards legen Qualitätskontrollverfahren und erwartete Bereiche für Labortests fest, einschließlich Referenzstammkontrollen für die antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfung (CLSI M100); Referenztexte und Anwendungsleitfäden beschreiben die interne Qualitätskontrolle und Eignungsprüfungen als Teil einer zuverlässigen Praxis (Jorgensen 2015; Baron 2013).

History

Die Qualitätssicherung im Labor entwickelte sich parallel zur Standardisierung der klinischen Mikrobiologie, wobei formale Kontrollstämme, Reagenzienprüfungen und externe Eignungsprüfungen zu etablierten Bestandteilen der akkreditierten Praxis wurden und in Konsensstandards kodifiziert sind (CLSI M100; Jorgensen 2015).

Seminal works

• baron-2013
• jorgensen-2015

Frequently asked questions

Was ist der Unterschied zwischen interner Qualitätskontrolle und Eignungsprüfung?

Die interne Qualitätskontrolle verwendet bekannte Kontrollstämme und Reagenzienprüfungen innerhalb des Labors, um die tägliche Leistung zu überprüfen, während die Eignungsprüfung (externe Qualitätsbewertung) die Ergebnisse des Labors bei unbekannten Proben mit denen von Kollegen und einer Referenzantwort vergleicht.

Warum werden Kontrollstämme bei Empfindlichkeitstests verwendet?

Referenzstämme haben etablierte erwartete Ergebnisse, sodass deren Testung bestätigt, dass das Testsystem innerhalb der akzeptierten Toleranzen arbeitet, bevor Patientenergebnisse gemeldet werden.