Studier baseret på Real-World Evidence

Real-World Evidence (RWE) er kliniske beviser afledt af Real-World Data (RWD)—data indsamlet rutinemæssigt i klinisk praksis fra elektroniske patientjournaler, forsikringskrav, patientregistre og andre sundhedskilder. Formaliseret af FDA i 2016 (Sherman et al.), adresserer RWE et kritisk hul: mens randomiserede forsøg tester lægemidler under ideelle forhold, evaluerer RWE, hvordan behandlinger faktisk virker hos forskellige, virkelige patienter med komorbiditeter, konkurrerende medicin og varierende adhærens. RWE supplerer (erstatter ikke) forsøgsbeviser, accelererer regulatoriske beslutningsprocesser og understøtter overvågning efter markedsføring.