Risikojusteret fase IV-studie — Post-marketing surveillance med risikojustering

Et risikojusteret fase IV-studie er et observations- eller semi-eksperimentelt post-marketing studie, der udføres efter at et lægemiddel eller medicinsk udstyr har opnået markedsføringstilladelse. Det anvender statistiske risikojusteringsteknikker — såsom propensity score matching, inverse probability weighting eller multivariabel regression — til at kontrollere for konfundering ved indikation og baseline patientforskelle, og producerer derved mere troværdige estimater for sikkerhed, effektivitet og anvendelse end ujusterede analyser af data fra den virkelige verden.