منظمات تطوير المعايير والحوكمة

تُعد منظمات تطوير المعايير (SDOs) وعمليات حوكمتها الآلية المؤسسية التي تنشئ وتحافظ وتنسق معايير المعلومات الصحية. وتجمع هيئات مثل HL7 International، ولجنة معايير DICOM، وSNOMED International، ومعهد Regenstrief، ومبادرة دمج مؤسسات الرعاية الصحية (Integrating the Healthcare Enterprise) أصحاب المصلحة لتطوير المواصفات من خلال اقتراع مفتوح قائم على التوافق، ولتحديد كيفية تشكيل تلك المعايير واختبارها والامتثال لها.

Definition

منظمات تطوير المعايير هي الهيئات التي تؤلف وتصوت وتحافظ وتنسق معايير المعلومات الصحية من خلال عمليات مفتوحة قائمة على التوافق؛ وتشير الحوكمة إلى القواعد والآليات المؤسسية — بما في ذلك الاقتراع، والتشكيل، واختبار المطابقة، وسياسات الملكية الفكرية والصيانة — التي تُنتج وتُدعم بها تلك المعايير.

Scope

يغطي هذا المدخل منظمات تطوير معايير المعلومات الصحية الرئيسية، وعمليات التوافق والاقتراع التي تُصنع بها المعايير، واستخدام التشكيلات واختبار المطابقة لتقييد المعايير من أجل قابلية التشغيل البيني، والسياق السياساتي الذي يُشجع فيه التبني. ويتناول الحوكمة كموضوع منهجي وتنظيمي؛ ولا يقدم نصائح بشأن المشتريات أو الجوانب القانونية أو الامتثال.

Core questions

• ما هي المنظمات التي تطور معايير المعلومات الصحية الرئيسية، وكيف ترتبط ببعضها البعض؟
• كيف تحول عملية قائمة على التوافق والاقتراع اقتراحًا إلى معيار منشور؟
• ما هي التشكيلات واختبار المطابقة، ولماذا هي ضرورية؟
• كيف تدفع السياسات والحوافز تبني المعايير؟

Key concepts

• منظمة تطوير المعايير (SDO)
• عملية التوافق والاقتراع
• HL7 International، لجنة DICOM، SNOMED International، Regenstrief
• تشكيلات مبادرة دمج مؤسسات الرعاية الصحية (IHE)
• اختبار المطابقة والاعتماد
• التنسيق عبر المعايير
• سياسة الصيانة، والإصدارات، والملكية الفكرية

Mechanisms

تُنتج المعايير من خلال عمليات مفتوحة قائمة على التوافق. تجمع منظمة تطوير المعايير الأطراف المهتمة — البائعين، والأطباء، والمتخصصين في المعلوماتية، والحكومة — الذين يصوغون مواصفة ويصقلونها من خلال اقتراعات متتالية، ويحلون التعليقات حتى يتم التوصل إلى توافق ونشر المعيار، ثم يُحافظ عليه من خلال تحديثات الإصدارات. ولأن المعيار الأساسي غالبًا ما يكون مرنًا جدًا بحيث لا يضمن قابلية التشغيل البيني، فإن منظمات التشكيل مثل مبادرة دمج مؤسسات الرعاية الصحية (Integrating the Healthcare Enterprise) تقيد كيفية دمج معايير متعددة لحالة استخدام محددة، ويتحقق اختبار المطابقة أو الاعتماد من أن التطبيقات تتصرف كما هو محدد. تمتلك منظمات مختلفة طبقات مختلفة — HL7 للرسائل وFHIR، ولجنة DICOM للتصوير، وSNOMED International ومعهد Regenstrief للمصطلحات — لذا فإن التنسيق بين الهيئات، والسياسات والحوافز الداعمة، ضرورية لكي تعمل المعايير معًا في الممارسة العملية.

Clinical relevance

تؤثر وتيرة حوكمة المعايير وانفتاحها وتنسيقها على ما إذا كانت قابلية التشغيل البيني القابلة للاستخدام تصل إلى أماكن الرعاية. يصف هذا المدخل كيفية تطوير المعايير وحوكمتها؛ وهو مادة مرجعية حول العملية المؤسسية وليس إرشادات لقرارات الامتثال أو الاعتماد أو المشتريات.

Evidence & guidelines

المعايير المشار إليها هنا هي نتاج اقتراع رسمي في منظماتها المعنية — HL7 International لـ HL7 وFHIR، ولجنة معايير DICOM للتصوير، وهيئات المصطلحات لـ SNOMED CT وLOINC — مع أطر التشكيل والمطابقة مثل مبادرة دمج مؤسسات الرعاية الصحية (Integrating the Healthcare Enterprise) المضافة فوقها. يوضح دولين وآخرون (2006) معيار HL7 الذي تم التصويت عليه، ويستعرض كتاب بنسون وغريف المشهد التنظيمي، ويضع ماندل وكوهان (2012) إطارًا للنقاش السياسي حول المعايير المفتوحة والحوافز.

History

ظهرت هيئات معايير المعلوماتية الصحية مع انتشار الحوسبة السريرية: تأسست HL7 في عام 1987 للرسائل، وتشكلت لجنة ACR-NEMA التي أصبحت لجنة معايير DICOM في الثمانينيات للتصوير، وتوطدت إدارة المصطلحات تحت هيئات مثل SNOMED International ومعهد Regenstrief. أُطلقت مبادرة دمج مؤسسات الرعاية الصحية (Integrating the Healthcare Enterprise) في عام 1998 لتشكيل واختبار مجموعات من المعايير، ومع مرور الوقت، ربطت السياسات الوطنية وبرامج الاعتماد بشكل متزايد التمويل والتبني بالامتثال.

Debates

هل تعمل المعايير الطوعية القائمة على التوافق على تعزيز قابلية التشغيل البيني بالسرعة الكافية؟

التطوير القائم على التوافق والاقتراع مفتوح وشرعي ولكنه قد يكون بطيئًا، ويجادل المعلقون بأنه بدون سياسات وحوافز وانفتاح متوائم، فإن التوحيد القياسي وحده لا يتغلب على البنى المغلقة وحجب البيانات.

Key figures

• W. Edward Hammond
• Grahame Grieve
• Robert Dolin
• Kenneth Mandl
• Isaac Kohane

Seminal works

• dolin-2006
• mandl-kohane-2012

Frequently asked questions

ما هي منظمة تطوير المعايير؟

هي هيئة — مثل HL7 International، أو لجنة معايير DICOM، أو SNOMED International — تقوم بتطوير وصيانة المعايير التقنية من خلال عملية مفتوحة قائمة على التوافق تتضمن الاقتراع بين أصحاب المصلحة.

لماذا هناك حاجة إلى التشكيلات واختبار المطابقة إذا كان المعيار موجودًا بالفعل؟

غالبًا ما تكون المعايير الأساسية مرنة بما يكفي لتُطبق بطرق غير متوافقة؛ فالملفات التعريفية (على سبيل المثال من مبادرة دمج مؤسسات الرعاية الصحية) تقيد كيفية دمج المعايير لحالة استخدام معينة، ويتحقق اختبار المطابقة من أن التطبيقات تتصرف بالفعل كما هو محدد.