Types of Ethics Committees in Research
Research ethics committees are independent governance bodies established to review and oversee human subjects research. In the United States, these are called Institutional Review Boards (IRBs); in the United Kingdom and Commonwealth nations, Research Ethics Committees (RECs); and in European Union and other jurisdictions, they are termed Ethics Committees. These bodies operate under national regulations—45 CFR 46 in the U.S., the Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations in the UK, and the EU Clinical Trials Regulation in Europe—to ensure research protects participant rights, safety, and welfare.
Hồ sơ nguồn
Các trích dẫn được sao chép nguyên văn từ hồ sơ nguồn của phương pháp. Không có xác minh cấp độ yêu cầu nào được suy ra từ chúng.
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46. · URL
- U.S. Food and Drug Administration. (2013). Institutional Review Boards: Frequently Asked Questions. Center for Drug Evaluation and Research. · URL
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). · URL
Các yêu cầu được tuyển chọn
Các yêu cầu được lưu trữ trong sổ cái bằng chứng, mỗi yêu cầu có đánh giá riêng.
Chế độ xem này không tạo ra đánh giá yêu cầu khi sổ cái không có.
Các phương pháp liên quan
Được tạo từ biểu đồ phương pháp và hiển thị dưới dạng các mối quan hệ được đề xuất bởi máy — không có yêu cầu bằng chứng nào được suy ra.