ScholarGate
ผู้ช่วย
Hypothesis test

การทดลองเพื่อประเมินความเท่าเทียมกัน / การไม่ด้อยกว่า

การทดลองเพื่อประเมินความเท่าเทียมกันหรือการไม่ด้อยกว่า (equivalence or non-inferiority trial) เป็นรูปแบบการศึกษาทางคลินิกที่ทดสอบว่าการรักษาใหม่นั้นมีความเท่าเทียมกันทางคลินิกกับมาตรฐานที่มีอยู่เดิม หรือไม่ด้อยกว่ามาตรฐานดังกล่าวภายในขอบเขตที่กำหนดไว้ล่วงหน้า รูปแบบนี้ซึ่งถูกกำหนดไว้ในกรอบการทดสอบแบบสองด้านทางเดียว (Two One-Sided Tests - TOST) ของ Schuirmann ในปี 1987 และถูกผนวกเข้ากับแนวทางการกำกับดูแลของ EMA และ FDA ถือเป็นมาตรฐานทางกฎระเบียบสำหรับการอนุมัติยาสามัญและการทดสอบเครื่องมือแพทย์

ค้นหาหัวข้อด้วย PaperMindเร็ว ๆ นี้วิดีโอเร็ว ๆ นี้ดาวน์โหลดสไลด์

อ่านวิธีฉบับเต็ม

สำหรับสมาชิกเท่านั้น

เข้าสู่ระบบด้วยบัญชีฟรีเพื่ออ่านส่วนนี้

เข้าสู่ระบบ

แผนที่ระเบียบวิธี

ย่านของระเบียบวิธีที่เกี่ยวข้องกัน — เลือกโหนดเพื่อสำรวจ

แหล่งอ้างอิง

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

วิธีอ้างอิงหน้านี้

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/th/experimental-design/equivalence-trial

ระเบียบวิธีใด?

วางระเบียบวิธีนี้เคียงข้างระเบียบวิธีใกล้เคียงที่สุด แล้วอ่านเปรียบเทียบกัน — คลังวางหนังสือไว้บนโต๊ะให้แล้ว ส่วนการเลือกเป็นของท่าน

เปรียบเทียบเคียงข้างกัน

ถูกอ้างอิงโดย

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). สืบค้นเมื่อ 2026-06-15 จาก https://scholargate.app/th/experimental-design/equivalence-trial · ชุดข้อมูล: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026