การทดลองเพื่อประเมินความเท่าเทียมกัน / การไม่ด้อยกว่า
การทดลองเพื่อประเมินความเท่าเทียมกันหรือการไม่ด้อยกว่า (equivalence or non-inferiority trial) เป็นรูปแบบการศึกษาทางคลินิกที่ทดสอบว่าการรักษาใหม่นั้นมีความเท่าเทียมกันทางคลินิกกับมาตรฐานที่มีอยู่เดิม หรือไม่ด้อยกว่ามาตรฐานดังกล่าวภายในขอบเขตที่กำหนดไว้ล่วงหน้า รูปแบบนี้ซึ่งถูกกำหนดไว้ในกรอบการทดสอบแบบสองด้านทางเดียว (Two One-Sided Tests - TOST) ของ Schuirmann ในปี 1987 และถูกผนวกเข้ากับแนวทางการกำกับดูแลของ EMA และ FDA ถือเป็นมาตรฐานทางกฎระเบียบสำหรับการอนุมัติยาสามัญและการทดสอบเครื่องมือแพทย์
อ่านวิธีฉบับเต็ม
เข้าสู่ระบบด้วยบัญชีฟรีเพื่ออ่านส่วนนี้
แผนที่ระเบียบวิธี
ย่านของระเบียบวิธีที่เกี่ยวข้องกัน — เลือกโหนดเพื่อสำรวจ
แหล่งอ้างอิง
วิธีอ้างอิงหน้านี้
ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/th/experimental-design/equivalence-trial
ระเบียบวิธีใด?
วางระเบียบวิธีนี้เคียงข้างระเบียบวิธีใกล้เคียงที่สุด แล้วอ่านเปรียบเทียบกัน — คลังวางหนังสือไว้บนโต๊ะให้แล้ว ส่วนการเลือกเป็นของท่าน
- การออกแบบการทดลองทางคลินิกแบบปรับเปลี่ยนได้การออกแบบการทดลอง↔ เปรียบเทียบ
- การออกแบบการทดลองแบบไขว้ (Crossover Trial Design)การออกแบบการทดลอง↔ เปรียบเทียบ
- การทดสอบสมมูล (TOSTสถิติศาสตร์↔ เปรียบเทียบ
- การวิเคราะห์อำนาจการทดสอบสำหรับ t-testสถิติศาสตร์↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองสุ่มและมีกลุ่มควบคุม (Randomized Controlled Trial - RCT)การออกแบบการทดลอง↔ เปรียบเทียบ
- การวิเคราะห์แบบลำดับ (Group Sequential Design)สถิติศาสตร์↔ เปรียบเทียบ