Riskjusterad Fas II-klinisk prövning — Effektdesign stratifierad efter kovariat
En riskjusterad Fas II-klinisk prövning är en tidig effektdesign som inför patientens baslinjeriskstrata — såsom sjukdomssvårighetsgrad, prognostisk poäng eller komorbiditetsbörda — direkt i prövningens stoppregler och urvalsberäkningar. Genom att villkora svarsmål och futility/effektivitetströsklar på riskgruppstillhörighet undviker designen den snedvridning som uppstår när en ny terapi utvärderas i en population vars prognostiska sammansättning skiljer sig från den historiska kontrollen som nollhypotesen baserades på.
Läs hela metoden
Logga in med ett kostnadsfritt konto för att läsa avsnittet.
Källor
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Så citerar du den här sidan
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/sv/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial
Similar methods
Hittade du ett fel på sidan? Rapportera eller föreslå en rättelse →