Neželjeni efekti biljnih lekova

Neželjeni efekti biljnih lekova su nenamerne i štetne reakcije koje nastaju nakon primene biljnih preparata. Obuhvataju efekte uzrokovane sopstvenim sastojcima biljke, efekte nastale kada biljke menjaju dejstvo istovremeno primenjivanih lekova, te štete koje se mogu pratiti do problema s kvalitetom — kao što su kontaminacija ili patvorenje. Dokumentovanje i klasifikacija ovih efekata od središnjeg su značaja u osporavanju pretpostavke da su biljni preparati uniformno bezbedni.

Definition

Neželjeni efekat biljnog leka je štetna i nenamerna reakcija na biljni preparat, bilo da je uzrokovana intrinzičnim sastojcima tog preparata, interakcijom s drugim lekovima ili nedostacima u kvalitetu preparata.

Scope

Tema pokriva glavne kategorije štete vezane za biljne lekove: intrinzične (tip A i tip B) reakcije na biljne sastojke, interakcije biljnih i lekova s receptom koje utiču na farmakokinetiku ili farmakodinamiku, te neželjene događaje pripisive kontaminaciji ili patvorenju. Bavi se načinom na koji se takvi efekti otkrivaju — uglavnom kroz prikaze slučajeva, serije slučajeva i farmakovigilanciju — i razlozima zbog kojih nedovoljno prijavljivanje i teškoće u pripisivanju otežavaju procenu njihove stvarne učestalosti. Reč je o referentno-obrazovnom pregledu, a ne savetu o tome da li koristiti određeni preparat.

Core questions

• Koje kategorije neželjenih efekata su vezane za biljne lekove i kako se međusobno razlikuju?
• Kako nastaju interakcije biljnih i lekova s receptom i koje su klinički značajne?
• Kako se otkrivaju i prijavljuju neželjeni efekti biljnih lekova i zašto je njihova stvarna učestalost neizvesna?
• Kako se neželjeni događaj može pripisati intrinzičnoj toksičnosti biljke, a ne kontaminaciji ili patvorenju?

Key concepts

• Intrinzični nasuprot ekstrinzičnim neželjenim efektima
• Interakcije biljnih i lekova s receptom
• Farmakokinetičke i farmakodinamske interakcije
• Hepatotoksičnost uzrokovana biljkama
• Farmakovigilancija i prijavljivanje slučajeva
• Nedovoljno prijavljivanje i teškoće u pripisivanju
• Procena uzročnosti

Mechanisms

Neželjeni efekti biljnih lekova nastaju putem nekoliko mehanizama. Intrinzični efekti potiču od sopstvenih sastojaka biljke, od predvidivih, dozno zavisnih (tip A) reakcija do idiosinkratskih (tip B) poput nekih oblika hepatotoksičnosti uzrokovane biljkama. Interakcije biljnih i lekova s receptom nastaju kada biljni sastojak menja farmakokinetiku konvencionalnog leka — na primer, indukcijom ili inhibicijom enzima za metabolizam lekova ili transportera — ili njegovu farmakodinamiku, menjajući efekat na mestu dejstva; kantarion (Hypericum perforatum) je dobro dokumentovani primer biljke koja indukuje enzime. Drugi naizgled neželjeni efekti zapravo potiču od kontaminacije ili patvorenja, a ne od označene biljke. Budući da većina dokaza dolazi od spontanih prijava, procena uzročnosti i nedovoljno prijavljivanje predstavljaju centralne metodološke izazove.

Clinical relevance

Svest o tome da biljni lekovi mogu izazvati neželjene efekte — uključujući oštećenje jetre i interakcije s propisanim lekovima — podržava kritičku procenu bezbednosnih tvrdnji i prepoznavanje da je primena biljnih preparata relevantna informacija u svakoj farmakološkoj anamnezi. Ova tema opisuje kategorije i otkrivanje takvih efekata; ona ne predstavlja osnovu za zbrinjavanje pojedinačnog pacijenta, što zahteva klinički sud.

Epidemiology

Stvarna učestalost neželjenih efekata biljnih lekova teško je kvantifikovati jer veći deo dokaza dolazi od prikaza slučajeva i spontane farmakovigilancije, koje su podložne nedovoljnom prijavljivanju i nesigurnosti u pripisivanju događaja specifičnoj biljci. Sistematski pregledi su, ipak, dokumentovali ozbiljne efekte, uključujući psihijatrijske i neurološke reakcije i hepatotoksičnost, te katalogizirali brojne interakcije između biljnih i lekova s receptom.

History

Sistematska dokumentacija neželjenih efekata biljnih lekova znatno se proširila od kasnog dvadesetog veka, kada je raširena primena bez recepta generisala prikaze slučajeva oštećenja jetre, interakcija i drugih šteta. Sistematski pregledi Ernsta te Izza i Ernsta konsolidovali su ove rasute dokaze, a Svetska zdravstvena organizacija razvila je farmakovigilancijska uputstva kako bi praćenje bezbednosti biljnih lekova uvela u uspostavljene sisteme prijavljivanja.

Debates

Koliko su pouzdani dokazi iz prikaza slučajeva za utvrđivanje šteta uzrokovanih biljkama?

Većina dokaza o neželjenim efektima biljnih lekova oslanja se na prikaze slučajeva i spontano prijavljivanje, koji podržavaju generisanje hipoteza, ali otežavaju procenu incidencije i čvrsto uzročno pripisivanje.

Key figures

• Edzard Ernst
• Angelo A. Izzo
• Felix Stickel

Seminal works

• ernst-2003-psychiatric
• izzo-ernst-2009
• stickel-2015

Frequently asked questions

Mogu li biljni lekovi stupiti u interakciju s lekovima na recept?

Da. Biljni sastojci mogu promeniti način na koji se lek apsorbuje, metaboliše ili eliminiše, ili izmeniti njegov efekat na mestu dejstva; sistematski pregledi katalogizirali su brojne takve interakcije.

Zašto je stvarna učestalost neželjenih efekata biljnih lekova teško utvrditi?

Većina prijava su spontani prikazi slučajeva, koji se nedovoljno prijavljuju i otežavaju pripisivanje događaja specifičnoj biljci ili procenu učestalosti javljanja.