ScholarGate
Asistent
Hypothesis test

Суђење еквивалентности / неинфериорности

Суђење еквивалентности или неинфериорности је дизајн клиничке студије који тестира да ли је нова интервенција клинички еквивалентна, или није гора од, успостављеног стандарда за унапред одређену маргину. Кодификован у Schuirmann-овом оквиру Two One-Sided Tests (TOST) из 1987. године и уграђен у регулаторна упутства EMA и FDA, овај дизајн је регулаторни стандард за одобрење генеричких лекова и тестирање медицинских уређаја.

Pronađite temu uz PaperMindUskoroVideoUskoroPreuzmi slajdove

Pročitajte celu metodu

Samo za članove

Prijavite se besplatnim nalogom da biste pročitali ovaj odeljak.

Prijavite se

Mapa metoda

Okruženje srodnih metoda — izaberite čvor da biste istraživali.

Izvori

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Kako citirati ovu stranicu

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/sr/experimental-design/equivalence-trial

Koja metoda?

Postavite ovu metodu pored njoj najbližih srodnika i čitajte ih uporedo — biblioteka polaže knjige na sto; izbor je na vama.

Uporedi uporedo

Citirana u

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Preuzeto 2026-06-15 sa https://scholargate.app/sr/experimental-design/equivalence-trial · Skup podataka: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026