Registrácia klinického skúšania
Registrácia klinického skúšania je prospektívne zdokumentovanie kľúčových informácií o skúšaní (hypotéza, dizajn, populácia, výsledky) vo verejnom registri pred začatím náboru alebo pred zverejnením výsledkov. V roku 2005 Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) zaviedla požiadavku, aby sa všetky klinické skúšania registrovali v medzinárodne uznávanom registri pred náborom účastníkov. Medzinárodný výbor redaktorov lekárskych časopisov (ICMJE) v roku 2005 stanovil registráciu ako podmienku publikovania v popredných lekárskych časopisoch, s aktualizáciou v roku 2015. Primárne registre zahŕňajú ClinicalTrials.gov (USA), ISRCTN (Spojené kráľovstvo), EudraCT (EÚ) a ďalšie pod dohľadom WHO. Registrácia slúži na predchádzanie selektívnemu vykazovaniu výsledkov, zníženie publikačnej zaujatosti a zvýšenie transparentnosti výskumu.
Prečítať celú metódu
Ak si chcete prečítať túto sekciu, prihláste sa s bezplatným účtom.
Mapa metód
Okolie príbuzných metód — vyberte uzol na preskúmanie.
Zdroje
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Ako citovať túto stránku
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/sk/research-ethics/clinical-trial-registration
Ktorá metóda?
Postavte túto metódu vedľa jej najbližších príbuzných a čítajte ich vedľa seba — knižnica vám knihy položí na stôl; voľba je na vás.
- Ochrana údajov a súkromia vo výskumeEtika výskumu↔ porovnať
- Proces žiadosti na etickú komisiuEtika výskumu↔ porovnať
- Výskum s zraniteľnými populáciamiEtika výskumu↔ porovnať
- Posúdenie rizík a prínosov v protokoloch výskumuEtika výskumu↔ porovnať
- Typy etických komisií vo výskumeEtika výskumu↔ porovnať
Odkazujú sem
Similar methods
Našli ste na tejto stránke chybu? Nahláste ju alebo navrhnite opravu →