Multicenter phase II clinical trial
A multicenter phase II clinical trial is an interventional study conducted at two or more independent clinical sites to evaluate the preliminary efficacy and safety of a new treatment in a defined patient population, following demonstrated tolerability in phase I. By pooling patients across sites, the design achieves the sample sizes needed to estimate response rates and identify promising signals before committing to the larger investment of a phase III confirmatory trial.
Zapis źródłowy
Cytaty skopiowane dosłownie z zapisu źródłowego metody. Nie należy z nich wywnioskować weryfikacji na poziomie twierdzenia.
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. · URL
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. · DOI 10.1016/0197-2456(89)90015-9
Wyselekcjonowane twierdzenia
Twierdzenia utrwalone w rejestrze dowodowym, każde z własną oceną.
Ten widok nie tworzy oceny twierdzenia, jeśli rejestr jej nie zawiera.
Powiązane metody
Wygenerowane z grafu metod i pokazane jako sugerowane przez maszynę powiązania — nie należy z nich wywnioskować twierdzenia dowodowego.