ScholarGate
Assistent
Hypothesis test

Ekvivalens- / Ikke-mindreverdighetsstudie

En ekvivalens- eller ikke-mindreverdighetsstudie er et klinisk studiedesign som tester om en ny intervensjon er klinisk ekvivalent med, eller ikke dårligere enn, en etablert standard med en forhåndsdefinert margin. Dette designet, kodifisert i Schuirmanns Two One-Sided Tests (TOST)-rammeverk fra 1987 og innlemmet i EMAs og FDAs regulatoriske veiledning, er den regulatoriske standarden for godkjenning av generiske legemidler og testing av medisinsk utstyr.

Finn tema med PaperMindSnartVideoSnartDownload slides

Les hele metoden

Kun for medlemmer

Logg inn med en gratis konto for å lese denne delen.

Logg inn

Method map

The neighbourhood of related methods — select a node to explore.

Kilder

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Slik siterer du denne siden

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/no/experimental-design/equivalence-trial

Which method?

Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.

Compare side by side

Referert av

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Hentet 2026-06-15 fra https://scholargate.app/no/experimental-design/equivalence-trial · Datasett: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026