Fase IV-studie med matching – Post-markedsføring observasjonell forskning

En fase IV-studie med matching er et observasjonelt design etter markedsføring der pasienter som har mottatt et godkjent legemiddel (eller intervensjon) matches med sammenlignbare, ikke-eksponerte pasienter – eller pasienter som får en alternativ terapi – for å evaluere reell sikkerhet, effektivitet eller langtidseffekter. Studien gjennomføres etter regulatorisk godkjenning og kombinerer den epidemiologiske stringensen ved matching med bredden av farmakovigilans etter autorisasjon, og genererer evidens som randomiserte studier sjelden har tilstrekkelig styrke eller tid til å gi.