Equivalentie- of niet-inferioriteitsonderzoek
Een equivalentie- of niet-inferioriteitsonderzoek is een klinisch studieontwerp dat test of een nieuwe interventie klinisch equivalent is aan, of niet slechter is dan, een gevestigde standaard met een vooraf gespecificeerde marge. Dit ontwerp, gecodificeerd in Schuirmann's Two One-Sided Tests (TOST) raamwerk uit 1987 en ingebed in EMA- en FDA-regelgevingsrichtlijnen, is de regelgevende standaard voor de goedkeuring van generieke geneesmiddelen en het testen van medische hulpmiddelen.
Lees de volledige methode
Log in met een gratis account om dit onderdeel te lezen.
Methodenkaart
De omgeving van verwante methoden — selecteer een knooppunt om te verkennen.
Bronnen
Deze pagina citeren
ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/nl/experimental-design/equivalence-trial
Welke methode?
Plaats deze methode naast haar naaste verwanten en lees ze naast elkaar — de bibliotheek legt de boeken op tafel; de keuze is aan u.
- Adaptief Klinisch OnderzoeksontwerpExperimenteel ontwerp↔ vergelijken
- Crossover-ontwerpExperimenteel ontwerp↔ vergelijken
- Equivalentietest (TOSTStatistiek↔ vergelijken
- Poweranalyse voor de t-toetsStatistiek↔ vergelijken
- Gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)Experimenteel ontwerp↔ vergelijken
- Sequentiële Analyse (Groepssequentiële Opzet)Statistiek↔ vergelijken
Geciteerd door
Een fout op deze pagina gezien? Meld het of stel een correctie voor →