ScholarGate
Asistents
Hypothesis test

Ekvivalences / ne-inferioritātes pētījums

Ekvivalences vai ne-inferioritātes pētījums ir klīniskā pētījuma dizains, kas pārbauda, vai jauna intervence ir klīniski ekvivalenta vai ne sliktāka par noteiktu standartu, ievērojot iepriekš noteiktu robežu. Šis dizains, kas kodificēts Šūrmana (Schuirmann) 1987. gada divu vienpusēju testu (TOST) ietvarā un iekļauts EMA un FDA regulējošajās vadlīnijās, ir regulatīvais standarts ģenērisko zāļu apstiprināšanai un medicīnisko ierīču testēšanai.

Atrast tematu ar PaperMindDrīzumāVideoDrīzumāLejupielādēt slaidus

Lasīt pilno metodes aprakstu

Tikai dalībniekiem

Piesakieties ar bezmaksas kontu, lai lasītu šo sadaļu.

Pieteikties

Metožu karte

Saistīto metožu apkaime — atlasiet mezglu, lai izpētītu.

Avoti

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Kā citēt šo lapu

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/lv/experimental-design/equivalence-trial

Kura metode?

Novietojiet šo metodi blakus tās tuvākajām radniecīgajām metodēm un lasiet tās līdzās — bibliotēka noliek grāmatas uz galda; izvēle ir jūsu.

Salīdzināt blakus

Uz to atsaucas

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Izgūts 2026-06-15 no https://scholargate.app/lv/experimental-design/equivalence-trial · Datu kopa: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026