Reālās pasaules pierādījumu pētījumi
Reālās pasaules pierādījumi (RWE) ir klīniski pierādījumi, kas iegūti no reālās pasaules datiem (RWD) — datiem, kas regulāri tiek vākti klīniskajā praksē no elektroniskajiem veselības ierakstiem, apdrošināšanas prasībām, pacientu reģistriem un citiem veselības aprūpes avotiem. FDA to formalizēja 2016. gadā (Sherman et al.), RWE novērš kritisku trūkumu: kamēr randomizēti pētījumi testē zāles ideālos apstākļos, RWE novērtē, kā ārstēšana faktiski darbojas dažādiem, reāliem pacientiem ar blakusslimībām, konkurējošām zālēm un atšķirīgu atbilstību. RWE papildina (nevis aizstāj) pētījumu pierādījumus, paātrinot regulatīvo lēmumu pieņemšanu un atbalstot pēcpārdošanas uzraudzību.
Lasīt pilno metodes aprakstu
Piesakieties ar bezmaksas kontu, lai lasītu šo sadaļu.
Metožu karte
Saistīto metožu apkaime — atlasiet mezglu, lai izpētītu.
Avoti
- Sherman, R. E., Anderson, S. A., Dal Pan, G. J., Gray, G. W., Gross, T., Hunter, N. L., ... & Califf, R. M. (2016). Real-world evidence—what is it and what can it tell us? New England Journal of Medicine, 375(23), 2293–2297. DOI: 10.1056/NEJMsb1609216 ↗
- Levitan, B., Chan, E. W., Doshi, J. A., Hines, P., Komattireddy, H., Sanchez, R., & Sheridan, S. (2018). Collaboration and competition between real-world data and clinical trials. Therapeutic Innovation & Regulatory Science, 52(2), 172–176. link ↗
- FDA (2021). Strengthening Our National Strategy on Adaptive Learning Systems for Health Care Quality and Safety: Report to Congress. US Food and Drug Administration. link ↗
Kā citēt šo lapu
ScholarGate. (2026, June 4). Real-World Evidence (RWE) and Real-World Data (RWD) Collection. ScholarGate. https://scholargate.app/lv/clinical-research/real-world-evidence
Kura metode?
Novietojiet šo metodi blakus tās tuvākajām radniecīgajām metodēm un lasiet tās līdzās — bibliotēka noliek grāmatas uz galda; izvēle ir jūsu.
- Kohortas pētījuma dizainsKlīniskie pētījumi↔ salīdzināt
- Pragmatiskais klīniskais pētījumsKlīniskie pētījumi↔ salīdzināt
- Pētījumi, kas balstīti uz reģistriemKlīniskie pētījumi↔ salīdzināt
Uz to atsaucas
Similar methods
Pamanījāt kļūdu šajā lapā? Ziņojiet vai ierosiniet labojumu →