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파일럿 무작위 대조 시험 — 타당성 우선 실험 설계

파일럿 무작위 대조 시험(pilot RCT)은 확정적 RCT를 수행하기 전에 연구 절차의 타당성을 검증하고, 모집률 및 효과 크기 변동성과 같은 주요 매개변수를 추정하며, 실제적인 장벽을 식별하기 위해 수행되는 소규모의 완전 무작위 실험입니다. 이는 계획된 전체 시험과 동일한 무작위화, 중재 및 측정 프로토콜을 사용하지만 대상 표본의 일부에 대해서만 수행됩니다. 목표는 효능을 확인하는 것이 아니라 주요 시험 설계를 개선하고 정당화하는 것입니다.

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출처

  1. Thabane, L., Ma, J., Chu, R., Cheng, J., Ismaila, A., Rios, L. P., ... & Goldsmith, C. H. (2010). A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Medical Research Methodology, 10(1), 1. DOI: 10.1186/1471-2288-10-1
  2. Lancaster, G. A., Dodd, S., & Williamson, P. R. (2004). Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. Journal of Evaluation in Clinical Practice, 10(2), 307-312. link

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