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메타분석적 4상 연구 — 시판 후 증거 종합

메타분석적 4상 연구는 여러 4상(시판 후) 출처의 데이터를 통합하고 정량적으로 종합하여 약물 또는 기기의 실제 효과, 안전성 또는 사용 패턴에 대한 단일의 보다 정확한 추정치를 생성합니다. 이에는 관찰 코호트, 등록 데이터베이스, 자발적 이상반응 보고 데이터베이스, 시판 후 무작위 배정 임상시험 등이 포함됩니다. 이질적인 시판 후 증거에 메타분석적 가중치를 적용함으로써, 엄격하게 통제된 시판 전 임상시험과 일상적인 임상 실무의 복잡성 사이의 간극을 메웁니다.

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출처

  1. Sutton, A. J., Abrams, K. R., Jones, D. R., Sheldon, T. A., & Song, F. (2000). Methods for Meta-Analysis in Medical Research. Wiley. ISBN: 978-0471490661
  2. Strom, B. L. (Ed.). (2005). Pharmacoepidemiology (4th ed.). Wiley. ISBN: 978-0470860762

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ScholarGate. (2026, June 3). Meta-analytic Phase IV Post-marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/meta-analytic-phase-iv-study

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