Process / pipelineClinical / epidemiology

매칭된 4상 연구 — 시판 후 매칭 관찰 연구

매칭된 4상 연구는 승인된 약물(또는 중재)을 투여받은 환자를 비교 가능한 비노출 환자 또는 대안 요법을 받는 환자와 매칭하여 실제 안전성, 유효성 또는 장기적 결과를 평가하는 시판 후 관찰 설계입니다. 규제 승인 후에 수행되며, 매칭의 역학적 엄밀성과 시판 후 약물 감시의 폭넓음을 결합하여 무작위 시험으로는 거의 동원되지 않거나 시기적으로 제공하기 어려운 증거를 생성합니다.

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출처

  1. Strom, B. L., & Kimmel, S. E. (Eds.). (2005). Textbook of Pharmacoepidemiology. Wiley. ISBN: 978-0470029244
  2. Rosenbaum, P. R., & Rubin, D. B. (1983). The central role of the propensity score in observational studies for causal effects. Biometrika, 70(1), 41–55. DOI: 10.1093/biomet/70.1.41

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