Process / pipelineClinical / epidemiology
베이지안 4상 임상시험 — 베이지안 시판 후 감시
베이지안 4상 임상시험은 이미 임상 사용 승인을 받은 약물 또는 기기에 대한 증거를 축적하기 위해 베이지안 통계 추론을 적용하는 시판 후 연구 설계입니다. 이전 개발 단계의 사전 증거와 새로 발생하는 실제 데이터(real-world data)를 공식적으로 결합함으로써, 기존의 이진적 가설 검정 방식에서 벗어나 안전성 및 유효성 추정치를 지속적이고 확률적으로 업데이트할 수 있게 합니다.
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출처
- Spiegelhalter, D. J., Abrams, K. R., & Myles, J. P. (2004). Bayesian Approaches to Clinical Trials and Health-Care Evaluation. Wiley. ISBN: 978-0471499756
- Berry, D. A. (2006). Bayesian clinical trials. Nature Reviews Drug Discovery, 5(1), 27–36. DOI: 10.1038/nrd1927 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Bayesian Phase IV Post-Marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/bayesian-phase-iv-study