懸濁液と乳濁液

懸濁液と乳濁液は、一方の相が微細な粒子または液滴として他方の相全体に分散している分散系（二相系）液体製剤である。懸濁液では、固体の薬物粒子が液体媒体中に分散しているが溶解しておらず、乳濁液では、互いに混和しない液体の液滴が別の液体中に分散しており、典型的には水中油型または油中水型である。どちらも熱力学的に不安定なシステムであり、貯蔵寿命にわたって使用可能であるためには製剤に依存する。

Definition

懸濁液と乳濁液は二相系の液体製剤である。懸濁液は、不溶性の固体の薬物粒子を液体中に分散させたものであり、乳濁液は、互いに混和しない一方の液体の液滴をもう一方の液体中に分散させたものであり、それぞれ適切な添加剤によって安定化されている。

Scope

この項目では、主要な2つの分散系液体システムである懸濁液と乳濁液について、その構造、分散状態を維持する安定化剤（懸濁化剤、乳化剤）、発生しやすい物理的不安定性、および真の溶液との違いを扱う。これは参照用の概要であり、調剤や臨床に関するガイダンスではない。

Core questions

• 懸濁液と乳濁液は、溶液や互いにどのように異なるのか？
• 分散相を分散状態に保つ安定化剤とは何か？
• 沈降、ケーキング、クリーミング、合一といった物理的不安定性は、これらのシステムをどのように脅かすのか？
• なぜ分散系システムは不溶性の薬物や油性成分に用いられるのか？

Key concepts

• 分散系（二相系）システム
• 懸濁液：固液分散系
• 乳濁液：液液分散系
• 水中油型および油中水型乳濁液
• 懸濁化剤と乳化剤
• 沈降、ケーキング、再分散性
• クリーミングと合一
• 熱力学的不安定性

Mechanisms

懸濁液では、不溶性の薬物粒子は、粘度を高め沈降を遅らせる懸濁化剤によって分散状態に保たれる。物理的安定性は、システムがどれだけ容易に再沈降するか、振盪によってケーキングを起こすか、または再分散するかによって判断される（Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018）。乳濁液では、乳化剤が界面張力を低下させ、油水界面に膜を形成して液滴の合一に抵抗する。主な不安定性は、クリーミング、凝集、合一、そして最終的な相分離である。どちらの形態も薬物を真の溶液状態に保たないため、不溶性の薬物、油性の有効成分、味マスキングに適しており、乳化または分散システムは難水溶性化合物を扱うために用いられる戦略の一つである（Kawabata et al., 2011）。溶液とは異なり、分散系システムは、均一な用量を確保するために、使用前に患者が再分散させる必要がある。

Clinical relevance

懸濁液と乳濁液は、溶解できない薬物や油性成分によく用いられ、使用前に振盪する必要があることは、その取り扱いにおける実用的な特徴である。この項目は製剤を説明するものであり、投与量や個別化された投与に関する助言を提供するものではない。

Evidence & guidelines

分散系液体製剤は、製剤に関する薬局方の参照章（USP, 2023）で定義および分類されており、製剤化と安定性の原則は標準的な製剤学の教科書（Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018）に記載されている。

History

懸濁液と乳濁液は、不溶性の粉末や油性物質を服用しやすい液体形態で送達する方法として、薬学において長い歴史を持つ。その現代的な理解は、コロイドおよび界面科学に基づいており、分散系の物理的不安定性と、懸濁化剤および乳化剤の安定化の役割が明確にされた（Aulton & Taylor, 2018）。

Seminal works

• aulton-2018
• allen-ansel-2018

Frequently asked questions

なぜ多くの懸濁液は使用前に振盪しなければならないのですか？

懸濁液中の固体の薬物粒子は分散しているが溶解していないため、時間とともに沈降します。振盪することでそれらが再分散し、各測定用量に意図された量の薬物が含まれるようになります。

水中油型乳濁液と油中水型乳濁液の違いは何ですか？

水中油型乳濁液では、油滴が連続的な水相全体に分散しているのに対し、油中水型乳濁液ではその配置が逆で、水滴が連続的な油相中に分散しています。このタイプは乳化剤と製剤によって決まります。