医療サービスにおける研究手法と研究デザイン
この分野では、医療がどのように組織され、資金が供給され、提供され、経験されるかを研究するために用いられる研究デザインと方法論的伝統が集められています。医療サービス研究は、観察疫学、試験方法論、質的および混合研究、経済評価、そして実装科学を援用し、個々の生物学レベルではなく、システムおよび集団レベルでのアクセス、質、費用、およびアウトカムに関する問いに答えます。
Definition
医療サービスにおける研究手法と研究デザインとは、医療の組織、提供、資金調達、およびアウトカムに関するエビデンスを生成および評価するために用いられる構造化されたアプローチであり、観察研究、実験研究、質的研究、混合研究、経済研究、および実装指向のデザインにわたります。
Scope
本書は、医療サービス研究全体で繰り返し現れる主要な方法論の系統に読者を導きます。具体的には、医療提供および政策問題に適用される観察研究デザイン、実装科学、混合研究、経済評価、および比較効果研究です。それぞれが方法論的トピックとして扱われ、この分野自体はハウツーマニュアルではなく、短い地図のようなものであり、臨床的または政策的な処方箋は提供しません。
Sub-topics
Core questions
- ケアがどのように提供され、資金が供給され、組織されるかという問いに最も適したデザインはどれか？
- 観察データはいつ適切であり、いつランダム化や実用的な試験が必要となるのか？
- 複雑な介入を研究するために、質的エビデンスと量的エビデンスはどのように統合されるのか？
- 費用と結果は、健康アウトカムに対してどのように比較検討されるのか？
- 研究はどのように日常的な実践に変換され、その変換はどのように研究されるのか？
Key concepts
- 医療サービス研究
- 観察研究と実験研究のデザイン
- 複雑な介入
- 実用的試験と説明的試験
- 実装科学
- 混合研究の統合
- 経済評価
- 比較効果研究
- 報告基準（STROBE、CHEERS、CONSORT拡張）
Clinical relevance
ここにまとめられた手法は、医療システムがどのように設計され、ケアが患者に届くかについての多くのエビデンスを生み出します。これらの論理を理解することは、読者がアクセス、質、安全性、および費用に関する研究を評価するのに役立ちます。この分野は、提供レベルのエビデンスがどのように生成されるかを記述するものであり、個々の診断や治療の決定の根拠となるものではありません。
Evidence & guidelines
この分野の研究を支える一連の報告および実施基準が存在します。観察研究のためのSTROBE（von Elm et al., 2007）、複雑な介入の設計と評価のためのMedical Research Councilフレームワーク（Campbell et al., 2007）、および比較効果研究に関するInstitute of Medicineの枠組み（Sox & Greenfield, 2009）などです。医療現場における混合研究デザインは、プライマリケア方法論において体系化されています（Creswell et al., 2004）。これらの参考文献は、治療を推奨するものではなく、方法論を記述するものです。
History
医療サービス研究は、20世紀後半に医療システムが規模と費用において拡大するにつれて、疫学、経済学、社会学、生物統計学からの方法論を取り入れながら統合されました。時が経つにつれて、複雑な介入を評価するための枠組みを吸収し、経済評価を形式化し、研究成果と日常的なケアとの間のギャップに対処するための独立した学問分野として実装科学を追加しました。
Related topics
Seminal works
- campbell-2007
- vonelm-2007-strobe
- sox-2009-iom
Frequently asked questions
- 医療サービス研究は臨床研究とどのように異なりますか？
- 臨床研究は通常、介入が患者に効果があるかどうかを問うのに対し、医療サービス研究は、システムや集団全体でケアがどのように組織され、資金が供給され、提供され、経験されるかを問い、しばしば実世界の設定に適したデザインを用います。
- この分野で唯一最良の研究デザインはありますか？
- いいえ。適切なデザインは問いに依存します。観察研究デザイン、試験、混合研究、経済評価、および実装研究はそれぞれ、ケアがどのように提供され、どのような費用がかかるかという異なる側面について答えます。