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ダブルブラインド適応実験 — ダブルブラインド適応実験デザイン
ダブルブラインド適応実験は、2つの強力なデザイン特徴を組み合わせたものである。すなわち、参加者とアウトカム評価者の両方から治療割り付けを隠蔽してバイアスを防ぐダブルブラインディングと、累積された中間データに基づいて、サンプルサイズ再推定、割り付け比率の変更、またはアームの中止などの、事前に規定された試験の進行中の変更を可能にする適応的修正である。その結果、推論の妥当性を損なうことなく、新たな証拠に対応できる、厳密でバイアスが保護されたデザインが得られる。
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出典
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
- Berry, S. M., Carlin, B. P., Lee, J. J., & Muller, P. (2010). Bayesian Adaptive Methods for Clinical Trials. CRC Press. ISBN: 9781439825488
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 3). Double-Blind Adaptive Experimental Design. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/experimental-design/double-blind-adaptive-experiment
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