マッチド・フェーズIV試験 — 製造販売後マッチング観察研究

マッチド・フェーズIV試験は、承認された薬剤（または介入）を受けた患者と、比較可能な非曝露患者、または代替療法を受けている患者をマッチングさせて、実世界での安全性、有効性、または長期的な転帰を評価する製造販売後の観察デザインです。規制当局の承認後に行われ、マッチングによる疫学的な厳密性と、承認後のファーマコビジランスの広範さを組み合わせることで、ランダム化試験では通常、検出力やタイミングが不十分なエビデンスを生成します。