Risk-adjusted Phase I clinical trial
A risk-adjusted Phase I clinical trial is a first-in-human or dose-finding study that explicitly incorporates patient-level risk covariates — such as organ function, prior therapy, or genetic markers — into the dose-escalation model. Rather than treating all enrolled participants as homogeneous, the design accounts for individual differences in tolerance, allowing the recommended dose to vary by risk stratum. This approach is especially common in oncology, where patients with impaired renal function or heavily pre-treated disease may tolerate lower doses than the broader population.
Record di origine
Citazioni copiate testualmente dal record di origine del metodo. Non si inferisce alcuna verifica a livello di affermazione da esse.
- Iasonos, A., Wilton, A. S., & Gonen, M. (2008). A review of stochastic dose-finding methods. Statistics in Medicine, 27(25), 5031–5046. · URL
- O'Quigley, J., Pepe, M., & Fisher, L. (1990). Continual reassessment method: A practical design for phase 1 clinical trials in cancer. Biometrics, 46(1), 33–48. · URL
Affermazioni curate
Affermazioni persistite nel registro delle evidenze, ciascuna con la propria valutazione.
Questa vista non inventa una valutazione dell'affermazione quando il registro non ne ha.
Metodi correlati
Generato dal grafo dei metodi e mostrato come relazioni suggerite dalla macchina — nessuna affermazione di evidenza viene inferita.