Retrospective phase III clinical trial
A retrospective Phase III clinical trial evaluates the comparative efficacy and safety of an intervention against a control using data that were collected before the study was designed. Rather than enrolling new patients prospectively, researchers analyze existing records — from registries, hospital databases, or historical trial archives — to address a Phase III-level question: does Treatment A outperform the current standard of care in a large, representative patient population? This design is used when prospective enrollment is infeasible, unethical, or when historical data are sufficiently complete to support a rigorous comparison.
Record di origine
Citazioni copiate testualmente dal record di origine del metodo. Non si inferisce alcuna verifica a livello di affermazione da esse.
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., & DeMets, D. L. (2010). Fundamentals of Clinical Trials (4th ed.). Springer. · ISBN 978-1441915856
- International Conference on Harmonisation. (1998). ICH E9: Statistical Principles for Clinical Trials. Federal Register, 63(179), 49583–49598. · URL
Affermazioni curate
Affermazioni persistite nel registro delle evidenze, ciascuna con la propria valutazione.
Questa vista non inventa una valutazione dell'affermazione quando il registro non ne ha.
Metodi correlati
Generato dal grafo dei metodi e mostrato come relazioni suggerite dalla macchina — nessuna affermazione di evidenza viene inferita.