Efektivitas dan Efikasi Vaksin

Efikasi dan efektivitas vaksin mengukur seberapa besar vaksin mengurangi risiko suatu luaran, seperti infeksi atau penyakit, pada orang yang divaksinasi dibandingkan dengan orang yang tidak divaksinasi. Efikasi adalah perlindungan yang diukur dalam kondisi terkontrol dari uji coba acak, sedangkan efektivitas adalah perlindungan yang diamati dalam penggunaan rutin di dunia nyata.

Definition

Efikasi dan efektivitas vaksin menyatakan pengurangan proporsional dalam risiko (atau laju) suatu luaran di antara individu yang divaksinasi relatif terhadap individu yang tidak divaksinasi, secara konvensional satu dikurangi risiko relatif; efikasi mengacu pada perkiraan dari uji coba terkontrol dan efektivitas mengacu pada perkiraan dari pengaturan observasional di dunia nyata.

Scope

Entri ini membedakan efikasi dari efektivitas, mendefinisikan ukuran pengurangan proporsional yang digunakan untuk keduanya, dan mensurvei desain studi utama yang digunakan untuk memperkirakannya, termasuk uji coba acak, studi kohort dan kasus-kontrol, serta desain uji-negatif. Ini adalah referensi metodologis dan tidak merekomendasikan vaksin atau jadwal tertentu.

Core questions

• Apa perbedaan antara efikasi vaksin dan efektivitas vaksin?
• Bagaimana pengurangan proporsional dalam risiko dihitung dan diinterpretasikan?
• Desain studi apa yang digunakan untuk memperkirakan efektivitas setelah vaksin digunakan secara rutin?
• Bagaimana desain uji-negatif mengontrol perilaku pencarian layanan kesehatan, dan apa asumsinya?

Key concepts

• Efikasi vaksin
• Efektivitas vaksin
• Pengurangan risiko relatif
• Uji coba terkontrol acak
• Desain uji-negatif
• Perancu berdasarkan indikasi
• Efek langsung dan tidak langsung
• Korelasi perlindungan

Key theories

Efikasi sebagai satu dikurangi risiko relatif

Baik efikasi maupun efektivitas umumnya dinyatakan sebagai satu dikurangi risiko relatif (atau rasio laju, rasio hazard, atau rasio odds) dari luaran yang membandingkan kelompok yang divaksinasi dan tidak divaksinasi, memberikan pengurangan proporsional dalam risiko yang dapat diatribusikan pada vaksinasi.

Desain uji-negatif

Di antara orang yang mencari perawatan untuk penyakit yang kompatibel yang diuji, mereka yang dites positif untuk patogen target adalah kasus dan mereka yang dites negatif adalah kontrol; membandingkan odds vaksinasi di antara mereka memperkirakan efektivitas sambil mengurangi bias dari perilaku pencarian layanan kesehatan yang berbeda.

Mechanisms

Efikasi diperkirakan dengan membandingkan frekuensi luaran antara kelompok yang divaksinasi secara acak dan kelompok plasebo, di mana pengacakan menyeimbangkan faktor perancu. Setelah lisensi, pengacakan umumnya tidak dapat dilakukan, sehingga efektivitas diperkirakan dari data observasional yang harus mengatasi faktor perancu, terutama perbedaan antara orang yang divaksinasi dan yang tidak divaksinasi. Desain uji-negatif mengatasi salah satu bias tersebut dengan membatasi studi pada orang yang datang untuk perawatan dan diuji, membandingkan status vaksinasi antara mereka yang positif dan negatif untuk patogen target; di bawah asumsinya, ini mengontrol perbedaan dalam pencarian layanan kesehatan dan pengujian. Perkiraan dapat menangkap hanya perlindungan langsung dari penerima vaksin atau, dalam beberapa desain, juga perlindungan tidak langsung yang mengurangi penularan di populasi yang lebih luas.

Clinical relevance

Perkiraan efikasi dan efektivitas mendasari bagaimana nilai protektif suatu vaksin dikomunikasikan dan dibandingkan, dan menjelaskan mengapa efikasi uji coba dan efektivitas lapangan dapat berbeda untuk produk yang sama. Entri ini menjelaskan bagaimana perkiraan tersebut dihasilkan dan diinterpretasikan; ini adalah kerangka referensi dan bukan dasar untuk keputusan vaksinasi individu.

Epidemiology

Efektivitas bervariasi dengan luaran yang diteliti (infeksi, penyakit simtomatik, atau penyakit parah), populasi, kesesuaian antara vaksin dan strain yang beredar, serta waktu sejak vaksinasi. Untuk patogen seperti influenza, desain uji-negatif telah menjadi metode yang banyak digunakan untuk pemantauan efektivitas tahunan rutin di banyak jaringan surveilans.

History

Penilaian perlindungan vaksin di lapangan disistematisasi pada akhir abad kedua puluh, dengan Orenstein dan rekan-rekan mengkodifikasi metode untuk memperkirakan efikasi dari data observasional. Ketika vaksin mulai digunakan secara rutin, desain observasional menjadi sentral, dan desain uji-negatif, yang dikembangkan dan diformalkan untuk influenza pada tahun 2000-an dan 2010-an, menyediakan pendekatan praktis dan semakin standar untuk memantau efektivitas.

Debates

Seberapa baik desain uji-negatif menghilangkan bias?

Desain ini mengontrol perilaku pencarian layanan kesehatan yang berbeda di bawah asumsi tertentu, tetapi perancu residual, sensitivitas dan spesifisitas tes yang tidak sempurna, dan pemilihan penyakit pembanding masih dapat membias perkiraan, dan kondisi di mana ia tidak bias tetap menjadi subjek analisis metodologis.

Key figures

• Walter Orenstein
• Geoffrey Weinberg
• Michael Jackson
• Sheena Sullivan
• Benjamin Cowling

Seminal works

• orenstein-1988
• weinberg-szilagyi-2010
• jackson-nelson-2013

Frequently asked questions

Apakah efikasi vaksin sama dengan efektivitas vaksin?

Tidak. Efikasi adalah perlindungan yang diukur dalam kondisi terkontrol dari uji coba acak, sedangkan efektivitas adalah perlindungan yang diamati dalam penggunaan rutin di dunia nyata; efektivitas seringkali sedikit lebih rendah karena kondisi lapangan berbeda dari kondisi uji coba.

Mengapa desain uji-negatif populer untuk vaksin influenza?

Ini membatasi studi pada orang yang mencari perawatan dan diuji, membandingkan vaksinasi antara mereka yang dites positif dan negatif untuk virus, yang membantu mengontrol perbedaan dalam perilaku pencarian layanan kesehatan dan membuat pemantauan rutin berskala besar menjadi praktis.