Evaluasi Tes Skrining dan Diagnostik

Evaluasi tes skrining dan diagnostik adalah cabang epidemiologi yang mengukur seberapa baik suatu tes membedakan orang yang memiliki kondisi target dari mereka yang tidak. Ini menyediakan ukuran — sensitivitas, spesifisitas, nilai prediktif, rasio kemungkinan, dan kurva karakteristik operasi penerima — yang digunakan untuk menilai suatu tes terhadap standar referensi dan untuk mengantisipasi bagaimana tes tersebut akan berperilaku ketika diterapkan pada suatu populasi.

Definition

Evaluasi tes skrining dan diagnostik adalah pengukuran sistematis kemampuan suatu tes untuk mengklasifikasikan subjek berdasarkan status penyakit sebenarnya, yang dinyatakan melalui indeks akurasi yang dihitung dari tabulasi silang hasil tes terhadap standar referensi.

Scope

Area ini mengarahkan pembaca pada metrik akurasi inti yang berasal dari perbandingan tes dengan standar referensi ("emas"), perbedaan antara properti tes intrinsik dan kinerja prediktif yang bergantung pada populasi, peran prevalensi penyakit, dan standar pelaporan untuk studi akurasi diagnostik. Ini adalah tinjauan metodologis, bukan panduan klinis, dan tidak merekomendasikan tes atau ambang batas spesifik untuk individu.

Sub-topics

• Nilai Prediktif Negatif
• Nilai Prediktif Positif
• Kurva Karakteristik Operasi Penerima
• Sensitivitas
• Spesifisitas

Core questions

• Seberapa sering suatu tes secara akurat mengidentifikasi orang yang memiliki kondisi, dan orang yang tidak?
• Mengingat hasil positif atau negatif, seberapa besar kemungkinan kondisi tersebut benar-benar ada atau tidak ada?
• Bagaimana prevalensi kondisi dalam suatu populasi mengubah nilai praktis suatu tes?
• Bagaimana seharusnya pertukaran antara mendeteksi kasus sebenarnya dan menghindari alarm palsu dipilih dan dilaporkan?

Key concepts

• Standar referensi (emas)
• Sensitivitas dan spesifisitas
• Nilai prediktif positif dan negatif
• Rasio kemungkinan
• Prevalensi penyakit dan probabilitas pra-tes
• Kurva karakteristik operasi penerima (ROC)
• Ambang batas dan titik potong diagnostik
• Bias spektrum dan verifikasi

Mechanisms

Evaluasi tes dimulai dengan mengklasifikasikan silang hasil tes setiap subjek (positif atau negatif) terhadap status penyakit sebenarnya yang ditetapkan oleh standar referensi, menghasilkan empat sel dari tabel 2x2 (positif benar, positif palsu, negatif palsu, negatif benar). Sensitivitas dan spesifisitas dibaca ke bawah kolom status penyakit yang diketahui dan, pada prinsipnya, merupakan properti tes yang tidak bergantung pada seberapa umum kondisi tersebut. Nilai prediktif dibaca melintasi baris hasil tes dan oleh karena itu bergantung pada prevalensi, karena tes yang sama yang diterapkan di mana penyakit jarang terjadi menghasilkan lebih banyak positif palsu relatif terhadap positif benar. Rasio kemungkinan menggabungkan sensitivitas dan spesifisitas menjadi faktor-faktor yang memperbarui peluang pra-tes menjadi peluang pasca-tes. Ketika suatu tes menghasilkan pengukuran kontinu atau ordinal, memindahkan ambang batas keputusan menukar sensitivitas dengan spesifisitas; memplot pertukaran tersebut di semua ambang batas menghasilkan kurva ROC, yang luasnya merangkum diskriminasi secara independen dari satu titik potong mana pun.

Clinical relevance

Ukuran-ukuran ini adalah bahasa umum untuk menilai apakah tes skrining atau diagnostik sesuai untuk tujuannya dan untuk membandingkan tes yang bersaing secara setara. Memahaminya adalah inti dari penilaian kritis literatur diagnostik; area ini menjelaskan bagaimana bukti diagnostik dihasilkan dan diinterpretasikan dan bukan merupakan dasar untuk keputusan diagnostik atau pengobatan individu.

Epidemiology

Metrik akurasi mendasari keputusan tentang program skrining populasi, di mana konsekuensi positif palsu dan negatif palsu dalam skala besar, bersama dengan prevalensi penyakit, menentukan apakah skrining lebih banyak memberikan manfaat daripada kerugian. Standar pelaporan seperti STARD dikembangkan untuk meningkatkan kelengkapan dan transparansi studi akurasi diagnostik, dan bias spektrum serta verifikasi diakui sebagai ancaman terhadap validitas akurasi yang dilaporkan.

Evidence & guidelines

Pernyataan STARD menyediakan daftar periksa untuk pelaporan transparan studi akurasi diagnostik dan secara luas didukung oleh jurnal biomedis.

History

Evaluasi formal tes diagnostik berkembang dari pekerjaan pertengahan abad ke-20 tentang deteksi sinyal dan pengambilan keputusan klinis dan dipertajam oleh pengakuan pada tahun 1970-an bahwa desain studi yang bias dapat meningkatkan akurasi yang tampak. Ukuran akurasi yang mudah diakses dipopulerkan dalam literatur medis sepanjang tahun 1990-an, dan standar pelaporan dikonsolidasikan dalam pernyataan STARD pada tahun 2000-an dan diperbarui pada tahun 2015.

Debates

Mengapa tes yang terdengar sangat akurat masih bisa menyesatkan dalam skrining?

Karena nilai prediktif bergantung pada prevalensi, tes dengan sensitivitas dan spesifisitas tinggi masih dapat menghasilkan banyak positif palsu ketika diterapkan pada populasi skrining dengan prevalensi rendah, yang merupakan sumber misinterpretasi yang berulang.

Seberapa besar bias desain studi mendistorsi akurasi yang dilaporkan?

Bias spektrum dan bias verifikasi dapat secara substansial meningkatkan sensitivitas dan spesifisitas yang terukur, sehingga akurasi yang dilaporkan harus diinterpretasikan berdasarkan bagaimana kasus dan kontrol dipilih dan bagaimana standar referensi diterapkan.

Key figures

• Douglas Altman
• Jonathan Deeks
• David Grimes
• Kenneth Schulz
• Patrick Bossuyt

Seminal works

• ransohoff-feinstein-1978
• altman-bland-1994a
• altman-bland-1994b
• bossuyt-2015

Frequently asked questions

Apa perbedaan antara tes skrining dan tes diagnostik?

Tes skrining diterapkan pada orang yang tampak sehat untuk mengidentifikasi mereka yang lebih mungkin memiliki suatu kondisi, biasanya mengutamakan sensitivitas, sementara tes diagnostik digunakan untuk mengkonfirmasi atau menyingkirkan penyakit pada orang yang sudah dicurigai mengidapnya; keduanya dievaluasi dengan ukuran akurasi yang sama terhadap standar referensi.

Mengapa prevalensi penting untuk kegunaan suatu tes?

Sensitivitas dan spesifisitas menggambarkan tes itu sendiri, tetapi kemungkinan bahwa hasil positif adalah benar (nilai prediktif positif) menurun seiring dengan semakin jarangnya kondisi tersebut, sehingga tes yang sama dapat informatif di klinik dengan prevalensi tinggi dan menyesatkan dalam pengaturan skrining dengan prevalensi rendah.