Peringkat Kepastian Bukti

Peringkat kepastian bukti adalah penilaian seberapa yakin seseorang dapat mempercayai bahwa perkiraan efek mendekati kebenaran untuk hasil tertentu. Ini adalah properti dari keseluruhan kumpulan bukti daripada studi tunggal, dan dalam kerangka kerja GRADE, ini dinyatakan dalam empat kategori—tinggi, sedang, rendah, dan sangat rendah—setelah mempertimbangkan keterbatasan dan kekuatan penelitian yang tersedia.

Definition

Kepastian bukti adalah penilaian berjenjang—tinggi, sedang, rendah, atau sangat rendah—tentang sejauh mana seseorang dapat yakin bahwa efek sebenarnya untuk suatu hasil terletak dekat dengan perkiraan yang berasal dari kumpulan bukti.

Scope

Entri ini mencakup apa yang dimaksud dengan kepastian (kadang-kadang disebut kualitas atau kepercayaan pada bukti), empat kategori, faktor-faktor yang menurunkan atau meningkatkannya, dan bagaimana hal itu diringkas. Ini adalah referensi metodologis yang berbeda dari risiko bias (properti studi tunggal) dan dari kekuatan rekomendasi.

Key concepts

• Kepastian sebagai properti dari kumpulan bukti, bukan satu studi
• Empat kategori: tinggi, sedang, rendah, sangat rendah
• Peringkat spesifik hasil
• Faktor penurunan peringkat: risiko bias, inkonsistensi, ketidaklangsungan, ketidaktepatan, bias publikasi
• Faktor peningkatan peringkat untuk bukti observasional: efek besar, dosis-respons, perancu yang masuk akal terhadap efek
• Tabel ringkasan temuan
• Perbedaan dari kekuatan rekomendasi

Mechanisms

Peringkat kepastian dimulai dari titik awal berbasis desain yang digunakan dalam GRADE—uji coba acak sebagai tinggi, studi observasional sebagai rendah—kemudian menurun untuk lima domain: risiko bias di seluruh studi, inkonsistensi hasil, ketidaklangsungan bukti terhadap pertanyaan, ketidaktepatan perkiraan gabungan, dan dugaan bias publikasi. Bukti observasional dapat ditingkatkan peringkatnya ketika efeknya besar, ketika gradien dosis-respons ada, atau ketika perancu residual yang masuk akal akan mengurangi daripada menciptakan efek yang diamati. Penilaian gabungan menghasilkan salah satu dari empat tingkat kepastian untuk setiap hasil penting, biasanya ditampilkan dalam tabel ringkasan temuan; ini menjawab 'seberapa besar kita bisa mempercayai perkiraan ini?' secara terpisah dari 'seberapa kuat rekomendasinya?'.

Clinical relevance

Peringkat kepastian memberi tahu pembaca pedoman dan ulasan seberapa besar bobot suatu kesimpulan dapat ditanggung: temuan dengan kepastian tinggi tidak mungkin berubah dengan penelitian lebih lanjut, sedangkan kepastian sangat rendah menandakan bahwa efek sebenarnya cukup tidak pasti. Ini mengkomunikasikan keandalan bukti dan menjelaskan metodologi penilaian; ini bukan arahan untuk perawatan individu.

Evidence & guidelines

Konstruk kepastian empat tingkat dan aturan untuk naik atau turun ditetapkan dalam konsensus GRADE (Guyatt et al., 2008) dan dirinci dalam seri pedoman GRADE, termasuk pengantar dan tabel ringkasan temuan (Guyatt et al., 2011), logika keseluruhan penilaian kualitas (Balshem et al., 2011), dan domain keterbatasan studi (Guyatt et al., 2011). Peringkat kepastian sekarang menjadi standar dalam ulasan Cochrane dan banyak pedoman klinis.

History

Sebelum GRADE, 'kualitas bukti' sering disamakan dengan desain studi atau dengan skor kualitas studi tunggal. GRADE membingkai ulang dari tahun 2004 dan seterusnya sebagai kepastian spesifik hasil tentang kumpulan bukti, dan seri pedoman 2011 menentukan bagaimana setiap domain menaikkan atau menurunkannya. Terminologi bergeser dari waktu ke waktu dari 'kualitas bukti' menjadi 'kepastian bukti' untuk menekankan bahwa peringkat tersebut menyangkut kepercayaan pada perkiraan daripada hanya kualitas metodologis.

Debates

Apakah skala empat kategori terlalu kasar?

Menggabungkan gagasan kepercayaan yang berkelanjutan menjadi empat label membantu komunikasi tetapi dapat menyembunyikan penilaian yang ambigu dan alasan di balik penurunan peringkat; GRADE mengatasi hal ini dengan mensyaratkan alasan yang eksplisit dan terdokumentasi untuk setiap keputusan peringkat.

Key figures

• Gordon Guyatt
• Howard Balshem
• Holger Schunemann
• Andrew Oxman

Seminal works

• guyatt-2008-grade
• balshem-2011
• guyatt-2011-intro

Frequently asked questions

Apakah kepastian bukti sama dengan risiko bias?

Tidak. Risiko bias adalah properti dari studi individual, sedangkan kepastian bukti adalah penilaian keseluruhan tentang kumpulan bukti untuk suatu hasil; risiko bias adalah salah satu dari beberapa faktor yang dapat menurunkan kepastian.

Apa sebenarnya klaim 'kepastian tinggi'?

Ini berarti kami sangat yakin bahwa efek sebenarnya terletak dekat dengan perkiraan, sehingga penelitian lebih lanjut tidak mungkin mengubah kesimpulan untuk hasil tersebut; kategori yang lebih rendah menandakan ketidakpastian yang semakin besar.