Gyógynövénykészítmények nemkívánatos hatásai

A gyógynövénykészítmények nemkívánatos hatásai azok a nem szándékolt és káros válaszreakciók, amelyek növényalapú gyógymódok alkalmazása nyomán lépnek fel. Ide tartoznak a növény saját összetevői által okozott hatások, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatását módosító gyógynövény–gyógyszer kölcsönhatásokból eredő hatások, valamint a minőségi problémákból — például szennyezettségből vagy hamisítottságból — fakadó ártalmak. E hatások dokumentálása és osztályozása alapvető a gyógynövénykészítmények egyöntetű biztonságosságát feltételező nézet kihívásához.

Definition

A gyógynövénykészítmény nemkívánatos hatása egy növényalapú készítménnyel szembeni, káros és nem szándékolt válaszreakció, amelyet kiválthat a növény saját összetevői, más gyógyszerekkel való kölcsönhatás, vagy a termék minőségi hiányossága.

Scope

A téma lefedi a gyógynövénykészítményekhez társítható ártalmak fő kategóriait: a növényi alkotórészekre adott belső (A és B típusú) reakciókat, a farmakokinetikát vagy farmakodinámiát érintő gyógynövény–gyógyszer kölcsönhatásokat, valamint a szennyezettségnek vagy hamisítottságnak tulajdonítható nemkívánatos eseményeket. Tárgyalja, hogyan deríthetők fel ezek a hatások — jellemzően esetjelentések, esetsorozatok és farmakovigilancia révén —, és miért nehéz valódi előfordulási arányukat megbecsülni az aluljelentés és az attributálás nehézségei miatt. Referencia-oktatási áttekintés, nem tanács arra nézve, hogy egy adott készítményt érdemes-e alkalmazni.

Core questions

• Milyen kategóriákba sorolhatók a gyógynövénykészítményekkel összefüggő nemkívánatos hatások, és hogyan különböztethetők meg egymástól?
• Hogyan keletkeznek a gyógynövény–gyógyszer kölcsönhatások, és melyek klinikai szempontból jelentősek?
• Hogyan deríthetők fel és jelezhetők a gyógynövénykészítmények nemkívánatos hatásai, és miért bizonytalan valódi előfordulási arányuk?
• Hogyan tulajdonítható egy nemkívánatos esemény egy gyógynövény belső toxicitásának, és nem szennyezettségnek vagy hamisítottságnak?

Key concepts

• Belső és külső nemkívánatos hatások
• Gyógynövény–gyógyszer kölcsönhatások
• Farmakokinetikai és farmakodinámiás kölcsönhatások
• Gyógynövényes hepatotoxicitás
• Farmakovigilancia és esetjelentés
• Aluljelentés és az attributálás nehézsége
• Okozatossági értékelés

Mechanisms

A gyógynövénykészítmények nemkívánatos hatásai több mechanizmus útján keletkezhetnek. A belső hatások a növény saját alkotórészeiből erednek, és a kiszámítható, dózisfüggő (A típusú) reakcióktól a néhány gyógynövényes hepatotoxicitáshoz hasonló idioszkrátiás (B típusú) reakciókig terjedhetnek. A gyógynövény–gyógyszer kölcsönhatások akkor lépnek fel, amikor egy gyógynövényi alkotórész megváltoztatja egy hagyományos gyógyszer farmakokinetikáját — például a gyógyszer-metabolizáló enzimek vagy transzporterek indukálásán vagy gátlásán keresztül — vagy farmakodinámiáját, módosítva annak célpontbeli hatását; a közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) jól dokumentált enzimindukáló gyógynövényre példa. Más látszólagos nemkívánatos hatások valójában nem a jelölt növényre, hanem szennyezettségre vagy hamisítottságra vezethetők vissza. Mivel a legtöbb bizonyíték spontán bejelentésekből származik, az okozatossági értékelés és az aluljelentés a módszertani szempontból kulcsfontosságú kérdés.

Clinical relevance

Annak tudata, hogy a gyógynövénykészítmények nemkívánatos hatásokat okozhatnak — beleértve a máj károsodását és a felírt gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat —, támogatja a biztonsági állításokkal szembeni kritikai szemléletet és annak felismerését, hogy a gyógynövényes használat minden gyógyszeranamnézisben releváns információ. Ez a téma leírja az ilyen hatások kategóriáit és felderítésüket; nem alapja az egyéni betegellátásnak, amely klinikai ítéletmegfontolást igényel.

Epidemiology

A gyógynövénykészítmények nemkívánatos hatásainak valódi előfordulási arányát nehéz pontosan meghatározni, mivel a bizonyítékok nagy része esetjelentésekből és spontán farmakovigilanciából származik, amelyek aluljelentési problémáktól szenvednek, és bizonytalanok egy adott eseménynek egy konkrét gyógynövénynek való tulajdonítása tekintetében. Szisztematikus áttekintések mindazonáltal súlyos hatásokat dokumentáltak — köztük pszichiátriai és neurológiai reakciókat, valamint hepatotoxicitást —, és számos gyógynövényes és felírt gyógyszer közötti kölcsönhatást katalogizáltak.

History

A gyógynövényes nemkívánatos hatások szisztematikus dokumentálása a huszadik század végétől nagymértékben bővült, mivel a széleskörű, vény nélkül kapható alkalmazás esetjelentéseket generált máj-károsodásról, kölcsönhatásokról és egyéb ártalmakról. Ernst, valamint Izzo és Ernst szisztematikus áttekintései összesítették ezt a szétszórt bizonyítékot, az Egészségügyi Világszervezet pedig farmakovigilancia-iránymutatásokat dolgozott ki, amelyek a gyógynövényes biztonságmonitorozást a meglévő bejelentési rendszerekbe integrálják.

Debates

Mennyire megbízható a gyógynövényes ártalmak megállapítására az esetjelentéses bizonyíték?

A gyógynövényes nemkívánatos hatásokra vonatkozó bizonyítékok nagy része esetjelentéseken és spontán bejelentéseken alapul, amelyek hipotézisek felvetésére alkalmasak, de az előfordulási arány becslése és a határozott ok-okozati attributálás nehézkes.

Key figures

• Edzard Ernst
• Angelo A. Izzo
• Felix Stickel

Seminal works

• ernst-2003-psychiatric
• izzo-ernst-2009
• stickel-2015

Frequently asked questions

Kölcsönhatásba léphetnek-e a gyógynövénykészítmények a vényköteles gyógyszerekkel?

Igen. A gyógynövényi alkotórészek megváltoztathatják egy gyógyszer felszívódását, metabolizmusát vagy eliminációját, illetve módosíthatják annak célpontbeli hatását; szisztematikus áttekintések számos ilyen kölcsönhatást katalogizáltak.

Miért nehéz megismerni a gyógynövényes nemkívánatos hatások valódi előfordulási arányát?

A legtöbb bejelentés spontán esetjelentés, amelyek aluljelentési problémáktól szenvednek, és megnehezítik egy esemény konkrét gyógynövénynek való tulajdonítását, illetve előfordulási arányának becslését.