ScholarGate
Asistent
Hypothesis test

Ispitivanje ekvivalencije / neinferiornosti

Ispitivanje ekvivalencije ili neinferiornosti je dizajn kliničke studije koja testira je li nova intervencija klinički ekvivalentna ili nije gora od utvrđenog standarda za unaprijed određenu granicu. Kodificiran u Schuirmannovom okviru Dvostrukih jednostranih testova (TOST) iz 1987. i ugrađen u regulatorne smjernice EMA-e i FDA-e, ovaj dizajn je regulatorni standard za odobravanje generičkih lijekova i testiranje medicinskih proizvoda.

Pronađite temu uz PaperMindUskoroVideoUskoroPreuzmi prezentaciju

Pročitajte cijelu metodu

Samo za članove

Prijavite se besplatnim računom kako biste pročitali ovaj odjeljak.

Prijavite se

Karta metoda

Okruženje srodnih metoda — odaberite čvor za istraživanje.

Izvori

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Kako citirati ovu stranicu

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/hr/experimental-design/equivalence-trial

Koja metoda?

Postavite ovu metodu uz njoj najsrodnije i pročitajte ih jednu uz drugu — knjižnica vam knjige stavlja na stol; izbor je na vama.

Usporedi jedno uz drugo

Citirana u

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Preuzeto 2026-06-15 s https://scholargate.app/hr/experimental-design/equivalence-trial · Skup podataka: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026