अंशांकन और विधि सत्यापन

अंशांकन एक उपकरण की प्रतिक्रिया को विश्लेष्य सांद्रता से संबंधित करता है, और विधि सत्यापन यह दर्शाता है कि एक विश्लेषणात्मक प्रक्रिया अपने इच्छित उद्देश्य के लिए उपयुक्त है।

Definition

अंशांकन और विधि सत्यापन वे विश्लेषणात्मक प्रक्रियाएँ हैं जो संकेत और सांद्रता के बीच मात्रात्मक संबंध स्थापित करती हैं और जो परिभाषित प्रदर्शन विशेषताओं के माध्यम से प्रदर्शित करती हैं कि एक विधि अपने इच्छित उपयोग के लिए विश्वसनीय परिणाम देती है।

Scope

यह विषय उन रणनीतियों को शामिल करता है जो मापों को पता लगाने योग्य और विश्वसनीय बनाती हैं: बाहरी-मानक अंशांकन वक्र, मानक-जोड़ और आंतरिक-मानक विधियाँ, और उन्हें फिट करने के लिए उपयोग किया जाने वाला प्रतिगमन, साथ ही विधि सत्यापन में मूल्यांकन किए गए योग्यता के आंकड़े—सटीकता, परिशुद्धता, संवेदनशीलता, चयनात्मकता, पता लगाने और मात्रा निर्धारण की सीमाएँ, रैखिक सीमा, और सुदृढ़ता। यह मैट्रिक्स प्रभावों और संदर्भ सामग्री की भूमिका को संबोधित करता है।

Core questions

• एक अंशांकन वक्र का निर्माण कैसे किया जाता है और संकेत को सांद्रता में बदलने के लिए इसका उपयोग कैसे किया जाता है?
• मैट्रिक्स प्रभावों को दूर करने के लिए मानक-जोड़ या आंतरिक-मानक विधियों की आवश्यकता कब होती है?
• पता लगाने और मात्रा निर्धारण की सीमाएँ कैसे परिभाषित और अनुमानित की जाती हैं?
• एक मान्य विधि को कौन सी प्रदर्शन विशेषताएँ प्रदर्शित करनी चाहिए?

Key theories

अंशांकन और प्रतिगमन

एक अंशांकन मापी गई प्रतिक्रिया को ज्ञात सांद्रता से संबंधित करता है, आमतौर पर रैखिक प्रतिगमन के माध्यम से जिसकी ढलान संवेदनशीलता देती है और जिसका बिखराव पता लगाने की सीमा निर्धारित करता है; मानक-जोड़ और आंतरिक-मानक प्रकार मैट्रिक्स प्रभावों और वाद्य बहाव के लिए सुधार करते हैं।

Mechanisms

अंशांकन में, ज्ञात सांद्रता के मानकों को मापा जाता है और एक मॉडल—आमतौर पर एक प्रतिगमन रेखा—को फिट किया जाता है, फिर उनकी प्रतिक्रियाओं से अज्ञात सांद्रता को पढ़ने के लिए उपयोग किया जाता है। जब नमूना मैट्रिक्स प्रतिक्रिया को बदलता है, तो मानक जोड़ नमूने को विश्लेष्य के साथ स्पाइक करता है ताकि मैट्रिक्स सभी बिंदुओं के लिए सामान्य हो, और एक आंतरिक मानक परिवर्तनीय पुनर्प्राप्ति या संकेत के लिए सुधार करता है। सत्यापन तब योग्यता के आंकड़ों के खिलाफ विधि का परीक्षण करता है, सटीकता, परिशुद्धता, चयनात्मकता और कार्य सीमा को प्रदर्शित करने के लिए प्रतिकृतियों, संदर्भ सामग्री और पुनर्प्राप्ति अध्ययनों का उपयोग करता है।

Clinical relevance

अंशांकन और सत्यापन प्रयोगशाला गुणवत्ता की रीढ़ हैं: विनियमित फार्मास्युटिकल और नैदानिक ​​परख का उपयोग करने से पहले मान्य किया जाना चाहिए, पर्यावरण और खाद्य प्रयोगशालाएँ मान्यता के लिए विधियों को मान्य करती हैं, और संदर्भ सामग्री के लिए पता लगाने की क्षमता परिणामों को प्रयोगशालाओं में तुलना करने की अनुमति देती है।

History

मात्रात्मक अंशांकन और सांख्यिकीय गुणवत्ता मूल्यांकन 20वीं शताब्दी में वाद्य विश्लेषण के साथ विकसित हुए। यूडेन ने सुदृढ़ता परीक्षण और अंतर-प्रयोगशाला अध्ययन डिजाइन को आगे बढ़ाया, और लॉयड क्यूरी के काम ने पता लगाने और मात्रा निर्धारण की सीमाओं को औपचारिक रूप दिया, जबकि सामंजस्यपूर्ण सत्यापन दिशानिर्देशों ने बाद में उन प्रदर्शन विशेषताओं को संहिताबद्ध किया जो एक विधि को दिखानी चाहिए।

Key figures

• Walter J. Youden
• Lloyd Currie

Seminal works

• miller2018
• skoog2014fac
• harris2020

Frequently asked questions

मानक-जोड़ विधि क्या है?

यह एक अंशांकन दृष्टिकोण है जिसमें विश्लेष्य की ज्ञात मात्रा सीधे नमूने के भागों में जोड़ी जाती है; क्योंकि प्रत्येक माप एक ही मैट्रिक्स साझा करता है, यह मैट्रिक्स प्रभावों के लिए सुधार करता है जो एक सामान्य बाहरी अंशांकन को पक्षपाती कर सकते हैं।

किसी विधि की पता लगाने की सीमा क्या है?

यह सबसे छोटी विश्लेष्य सांद्रता है जिसे एक खाली से मज़बूती से अलग किया जा सकता है, जो खाली की परिवर्तनशीलता और अंशांकन संवेदनशीलता से अनुमानित होती है; यह विधि सत्यापन के दौरान रिपोर्ट की गई योग्यता का एक प्रमुख आंकड़ा है।