Process / pipelineClinical / epidemiology
ניסוי קליני שלב II מותאם-סיכון – תכנון יעילות מרובד-משתנים מסבירים
ניסוי קליני שלב II מותאם-סיכון הוא תכנון יעילות בשלב מוקדם המשלב את רובדי הסיכון הבסיסיים של המטופל – כגון חומרת המחלה, ציון פרוגנוסטי, או עומס תחלואה נלווית – ישירות בכללי העצירה ובחישובי גודל המדגם של הניסוי. על ידי התניית יעדי התגובה וסף חוסר התוחלת/יעילות בחברות בקבוצת סיכון, התכנון מונע הטיה הנובעת מהערכת טיפול חדש באוכלוסייה שתמהיל הפרוגנוזה שלה שונה מהביקורת ההיסטורית שעליה התבססה השערת האפס.
פתיחה ב-MethodMindבקרובApply, compare, get guidance
Tools & resources
Learn & explore
וידאובקרוב
קראו את השיטה במלואה
לחברים בלבד
התחברותהתחברו עם חשבון חינמי כדי לקרוא חלק זה.
מקורות
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
איך לצטט עמוד זה
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/he/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial