ניסוי קליני שלב I מותאם-סיכון
ניסוי קליני שלב I מותאם-סיכון הוא מחקר ראשון בבני אדם או מחקר לקביעת מינון, המשלב במפורש משתנים נלווים (covariates) הקשורים לסיכון ברמת המטופל — כגון תפקוד איברים, טיפול קודם, או סמנים גנטיים — במודל הסלמת המינון. במקום להתייחס לכל המשתתפים שנרשמו כהומוגניים, התכנון לוקח בחשבון הבדלים אינדיבידואליים בסבילות, ומאפשר למינון המומלץ להשתנות לפי שכבת סיכון. גישה זו נפוצה במיוחד באונקולוגיה, שבה חולים עם פגיעה בתפקוד הכליות או מחלה שטופלה בעבר באופן נרחב עשויים לסבול מינונים נמוכים יותר מאשר האוכלוסייה הכללית.
קראו את השיטה במלואה
התחברו עם חשבון חינמי כדי לקרוא חלק זה.
מפת שיטות
סביבת השיטות הקרובות — בחרו צומת כדי לחקור.
מקורות
- Iasonos, A., Wilton, A. S., & Gonen, M. (2008). A review of stochastic dose-finding methods. Statistics in Medicine, 27(25), 5031–5046. link ↗
- O'Quigley, J., Pepe, M., & Fisher, L. (1990). Continual reassessment method: A practical design for phase 1 clinical trials in cancer. Biometrics, 46(1), 33–48. link ↗
איך לצטט עמוד זה
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/he/epidemiology/risk-adjusted-phase-i-clinical-trial
איזו שיטה?
הציבו שיטה זו לצד קרובותיה הקרובות וקראו אותן זו לצד זו — הספרייה מניחה את הספרים על השולחן; הבחירה בידיכם.
- ניסוי קליני אדפטיבי שלב Iאפידמיולוגיה↔ השוואה
- ניסוי קליני פאזה I בייסיאניאפידמיולוגיה↔ השוואה
- ניתוח מינון-תגובהאפידמיולוגיה↔ השוואה
- ניסוי קליני שלב Iאפידמיולוגיה↔ השוואה
- ניסוי קליני אקראי (RCT)אפידמיולוגיה↔ השוואה