Essai d'équivalence / non-infériorité
Un essai d'équivalence ou de non-infériorité est une conception d'étude clinique qui teste si une nouvelle intervention est cliniquement équivalente à, ou pas moins bonne qu', un standard établi, selon une marge prédéfinie. Codifiée dans le cadre des Two One-Sided Tests (TOST) de Schuirmann (1987) et intégrée dans les directives réglementaires de l'EMA et de la FDA, cette conception est la norme réglementaire pour l'approbation des médicaments génériques et les tests de dispositifs médicaux.
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Sources
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/experimental-design/equivalence-trial
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- Plan d'essai croiséPlans d'expériences↔ comparer
- Test d'équivalence (TOSTStatistique↔ comparer
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- Analyse séquentielle (plan séquentiel de groupe)Statistique↔ comparer
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