Kapseln

Eine Kapsel ist eine feste orale Darreichungsform, bei der der Wirkstoff und seine Hilfsstoffe in einer löslichen Hülle eingeschlossen sind, die meist aus Gelatine oder einem pflanzlichen Polymer wie Hydroxypropylmethylcellulose besteht. Kapseln gibt es hauptsächlich in zwei Typen: Hartkapseln (zweiteilig), die mit Pulvern, Granulaten, Pellets oder sogar kleinen Tabletten gefüllt sind, und Weichkapseln (Softgels), die Flüssigkeiten, Suspensionen oder halbfeste Stoffe enthalten.

Definition

Eine Kapsel ist eine orale Einzeldosisform, die aus einer Wirkstoffformulierung besteht, die in einer löslichen Hülle eingeschlossen ist, entweder als zweiteilige Hartkapsel, die mit Feststoffen gefüllt ist, oder als einteilige Weichkapsel, die eine flüssige oder halbfeste Füllung umschließt.

Scope

Dieser Eintrag behandelt den Aufbau von Hart- und Weichkapseln, die verwendeten Hüllenmaterialien, die Arten der Füllung, die sie aufnehmen können, und wie Kapseln im Vergleich zu Tabletten als Darreichungsform abschneiden. Er behandelt Kapseln als Formulierungsthema und ist eine Referenzübersicht und keine Anleitung zur Herstellung oder klinischen Anwendung.

Core questions

• Wie unterscheiden sich Hartkapseln und Weichkapseln in Aufbau und Füllung?
• Welche Hüllenmaterialien werden verwendet und warum werden nicht-gelatinebasierte Alternativen eingesetzt?
• Welche Arten von Füllungen – Pulver, Pellets, Flüssigkeiten, Halbfeststoffe – kann eine Kapsel aufnehmen?
• Wann wird eine Kapsel einer Tablette vorgezogen?

Key concepts

• Hartkapsel (zweiteilig)
• Weichkapsel (Softgel)
• Gelatine- und HPMC-Hüllen
• Pulver-, Pellet- und Flüssigkeitsfüllung
• Multipartikuläre Füllung
• Kapselgrößenbezeichnungen
• Flüssigkeitsgefüllte und lipidbasierte Füllungen

Mechanisms

Hartkapseln werden als leere zweiteilige Hüllen hergestellt, die mit einer abgemessenen Menge Pulver, Granulat, Pellets oder Mini-Tabletten gefüllt und dann verschlossen werden; Weichkapseln werden in einem einzigen Arbeitsgang um eine flüssige oder halbfeste Füllung herum geformt, gefüllt und versiegelt (Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018). Die Hülle löst sich in der gastrointestinalen Flüssigkeit auf oder platzt, um den Inhalt freizusetzen. Da die Füllung eine Flüssigkeit oder ein lipidbasiertes Vehikel sein kann, sind Kapseln ein gängiger Weg zur Verabreichung schlecht wasserlöslicher Arzneimittel in solubilisierten oder lipidbasierten Systemen, eine der ermöglichenden Strategien, die durch das biopharmazeutisch basierte Formulierungsdesign vorgegeben werden (Kawabata et al., 2011). Multipartikuläre Füllungen ermöglichen die Kombination von Pellets mit modifizierter Freisetzung innerhalb einer einzigen Kapsel.

Clinical relevance

Kapseln sind eine bekannte orale Darreichungsform, deren Hülle und Füllung die Einnahme und Lagerung eines Medikaments beeinflussen, und die Zusammensetzung der Hülle kann für Patienten mit besonderen diätetischen oder allergischen Überlegungen von Bedeutung sein. Dieser Eintrag beschreibt die Darreichungsform und bietet keine Dosierungs- oder individualisierte Verabreichungsempfehlungen.

Evidence & guidelines

Kapselprodukte werden nach pharmakopöischen Standards auf Auflösung und Gleichförmigkeit der Dosierungseinheiten geprüft, die die kompendiale Grundlage für die Qualität bilden (USP, 2023); Designprinzipien sind in Standardreferenzen der Pharmazie dargelegt (Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018).

History

Gelatinekapseln stammen aus dem frühen neunzehnten Jahrhundert, als Weichgelatinehüllen entwickelt wurden, um den Geschmack unangenehmer Medikamente zu maskieren; Hartkapseln (zweiteilig) und die industrielle Füllung folgten, und in den letzten Jahrzehnten wurden pflanzliche Hüllenpolymere wie Hydroxypropylmethylcellulose als Alternativen zu tierischer Gelatine eingeführt (Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018).

Seminal works

• aulton-2018
• allen-ansel-2018

Frequently asked questions

Was ist der Unterschied zwischen einer Hart- und einer Weichkapsel?

Eine Hartkapsel ist eine zweiteilige Hülle, die mit Feststoffen wie Pulvern oder Pellets gefüllt und dann verschlossen wird, während eine Weichkapsel eine einzelne versiegelte Hülle ist, die eine flüssige oder halbfeste Füllung umschließt und in einem Arbeitsgang geformt und gefüllt wird.

Bestehen alle Kapselhüllen aus Gelatine?

Nein. Obwohl Gelatine traditionell ist, werden pflanzliche Polymere wie Hydroxypropylmethylcellulose als nicht-tierische Alternativen für die Kapselhülle weit verbreitet eingesetzt.