Klausul / Ikke-underlegenhedsprøve

Et forsøg med ækvivalens eller ikke-underlegenhed er et klinisk studiedesign, der tester, om en ny intervention er klinisk ækvivalent med, eller ikke dårligere end, en etableret standard med en forudspecificeret margin. Kodificeret i Schuirmanns (1987) Two One-Sided Tests (TOST) ramme og indlejret i regulatoriske retningslinjer fra EMA og FDA, er dette design den regulatoriske standard for godkendelse af generiske lægemidler og test af medicinsk udstyr.