Opuštění informovaného souhlasu ve výzkumu
Opuštění informovaného souhlasu umožňuje pokračovat ve výzkumu bez získání předchozího písemného nebo ústního souhlasu od účastníků. Tato výjimka ze standardního požadavku na informovaný souhlas platí pro specifické scénáře výzkumu s nízkým rizikem, kde je získání souhlasu nepraktické, zbytečné nebo by ohrozilo platnost výzkumu. V USA předpisy (45 CFR 46.116) stanoví čtyři kritéria, která musí být splněna, aby etická komise (IRB) schválila opuštění souhlasu; podobná kritéria platí ve Velké Británii (Research Ethics Committee) a jurisdikcích EU. Opuštění souhlasu není automatické; výzkumníci o něj musí výslovně požádat a zdůvodnit ho etické komisi, která rozhodne, zda jsou kritéria splněna.
Přečíst celou metodu
Pro přečtení této sekce se přihlaste s bezplatným účtem.
Mapa metod
Okolí příbuzných metod — vyberte uzel, který chcete prozkoumat.
Zdroje
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
Jak citovat tuto stránku
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/cs/research-ethics/waiver-of-informed-consent
Která metoda?
Postavte tuto metodu vedle jejích nejbližších příbuzných a čtěte je vedle sebe — knihovna položí knihy na stůl; volba je na vás.
- Ochrana údajů a soukromí ve výzkumuEtika výzkumu↔ porovnat
- Proces podávání žádosti etické komisiEtika výzkumu↔ porovnat
- Výzkum s zranitelnými populacemiEtika výzkumu↔ porovnat
- Hodnocení rizik a přínosů ve výzkumných protokolechEtika výzkumu↔ porovnat
- Typy etických komisí ve výzkumuEtika výzkumu↔ porovnat
Odkazuje sem
Similar methods
Našli jste na této stránce chybu? Nahlaste ji nebo navrhněte opravu →