Retrospektivní etické schválení
Retrospektivní etické schválení je posouzení a rozhodnutí etické komise ohledně výzkumu provedeného nebo dat shromážděných před získáním etického schválení. Tato situace nastává, když výzkumníci shromažďují data bez předchozího etického posouzení (úmyslně, z nedopatření nebo kvůli institucionálním nedostatkům) a poté usilují o etické schválení před analýzou nebo publikací. Retrospektivní schválení je obecně nepříznivé; předpisy a směrnice důrazně doporučují prospektivní posouzení (schválení před sběrem dat). Nicméně, retrospektivní určení výjimky (zjištění, že již shromážděná data splňují kritéria pro výjimku podle 45 CFR 46.104, podobné rámce v jiných jurisdikcích) nebo retrospektivní schválení se specifickými odůvodněními může být možné. Pochopení, kdy lze retrospektivní schválení získat – a jeho omezení – je důležité pro výzkumníky, kteří čelí této etické a regulační výzvě.
Přečíst celou metodu
Pro přečtení této sekce se přihlaste s bezplatným účtem.
Mapa metod
Okolí příbuzných metod — vyberte uzel, který chcete prozkoumat.
Zdroje
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.101(b). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2010). Retrospective Collection and Codification of Existing Data and Specimens. OHRP Guidance. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Research That Has Already Started or Data Already Collected. UK Research Ethics Service Guidance. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
Jak citovat tuto stránku
ScholarGate. (2026, June 4). Obtaining Ethics Committee Approval After Data Has Been Collected. ScholarGate. https://scholargate.app/cs/research-ethics/retrospective-ethics-approval
Která metoda?
Postavte tuto metodu vedle jejích nejbližších příbuzných a čtěte je vedle sebe — knihovna položí knihy na stůl; volba je na vás.
- Ochrana údajů a soukromí ve výzkumuEtika výzkumu↔ porovnat
- Proces podávání žádosti etické komisiEtika výzkumu↔ porovnat
- Hodnocení rizik a přínosů ve výzkumných protokolechEtika výzkumu↔ porovnat
- Typy etických komisí ve výzkumuEtika výzkumu↔ porovnat
- Opuštění informovaného souhlasu ve výzkumuEtika výzkumu↔ porovnat
Similar methods
Našli jste na této stránce chybu? Nahlaste ji nebo navrhněte opravu →