Estudi de Fase IV amb ajustament de risc — Vigilància post-comercialització amb ajustament de risc

Un estudi de Fase IV amb ajustament de risc és un estudi observacional o quasi-experimental post-comercialització realitzat després que un fàrmac o dispositiu hagi rebut l'aprovació reglamentària. Utilitza tècniques estadístiques d'ajustament de risc — com ara l'aparellament per puntuació de propensió, el ponderat per probabilitat inversa o la regressió multivariable — per controlar la confusió per indicació i les diferències basals dels pacients, produint així estimacions més creïbles de seguretat, efectivitat i utilització que les anàlisis no ajustades del món real.