প্রথম-মানব-পরীক্ষা (First-in-Human) মাত্রা-বৃদ্ধি বিষয়ক গবেষণা — পর্যায় I ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল
একটি পর্যায় I ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল হলো একটি নতুন ঔষধ, জৈবপ্রস্তুত বা হস্তক্ষেপের জন্য মানবদেহে প্রথম পরীক্ষা। এর প্রধান উদ্দেশ্য হলো থেরাপিউটিক কার্যকারিতার পরিবর্তে নিরাপত্তা, সহনশীলতা, ফার্মাকোকিনেটিক্স (PK) এবং ফার্মাকোডাইনামিকস (PD) মূল্যায়ন করা। অংশগ্রহণকারীদের ছোট ছোট দল (cohorts) — সাধারণত সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক বা উন্নত রোগের রোগীরা — ক্রমান্বয়ে ক্রমবর্ধমান মাত্রা গ্রহণ করেন, যার মাধ্যমে সর্বোচ্চ সহনশীল মাত্রা (MTD) এবং মাত্রা-সীমিত বিষাক্ততা (DLTs) চিহ্নিত করা হয়, যা পরবর্তী গবেষণার সীমা নির্ধারণ করে।
পুরো পদ্ধতিটি পড়ুন
এই অংশটি পড়তে বিনামূল্যের অ্যাকাউন্ট দিয়ে সাইন ইন করুন।
পদ্ধতি-মানচিত্র
সম্পর্কিত পদ্ধতিসমূহের প্রতিবেশ — অন্বেষণ করতে একটি নোড নির্বাচন করুন।
+1টি আরও
উৎস
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
এই পৃষ্ঠা কীভাবে উদ্ধৃত করবেন
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/bn/epidemiology/phase-i-clinical-trial
কোন পদ্ধতি?
এই পদ্ধতিটিকে তার নিকটতম সমগোত্রীয়দের পাশে রাখুন এবং পাশাপাশি পড়ুন — গ্রন্থাগার বইগুলি টেবিলে সাজিয়ে দেয়; নির্বাচন আপনার।
- Adaptive Randomized Clinical Trialমহামারীবিদ্যা↔ তুলনা করুন
- রোগ নির্ণয় নির্ভুলতা অধ্যয়ন নকশাক্লিনিক্যাল গবেষণা↔ তুলনা করুন
- ডোজ-প্রতিক্রিয়া বিশ্লেষণমহামারীবিদ্যা↔ তুলনা করুন
- দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালমহামারীবিদ্যা↔ তুলনা করুন
- পর্যায় III ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালমহামারীবিদ্যা↔ তুলনা করুন
- র্যান্ডমাইজড ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল (RCT)মহামারীবিদ্যা↔ তুলনা করুন
যেখানে উদ্ধৃত
Similar methods
এই পৃষ্ঠায় কোনো ত্রুটি চোখে পড়েছে? জানান বা সংশোধনের প্রস্তাব দিন →