Класификация на нежеланите лекарствени реакции

Класифицирането на нежеланите лекарствени реакции предоставя на клиницистите и изследователите общ речник за систематизиране на причинените от лекарства вреди по механизъм, предвидимост и характер. Най-познатата схема разделя реакциите на усилени (тип A) и необичайни (тип B), докато по-нови рамки класифицират реакциите по осите на дозозависимост, времеви ход и susceptibility (предразположеност). Тези системи определят начина на разпознаване, докладване и изследване на реакциите.

Definition

Класификацията на нежеланите лекарствени реакции представлява систематичното групиране на вредните, нежелани ефекти на лекарствата съгласно определящи характеристики — предимно тяхната зависимост от дозата, механизъм, времеви ход и susceptibility (предразположеност на гостоприемника) — с цел подпомагане на разпознаването, докладването и изследването им.

Scope

Темата обхваща основните класификационни системи за нежелани лекарствени реакции: азбучната схема на Rawlins-Thompson (типове A до F), залегналото в нея разграничение между усилени и необичайни реакции, и ориентираната към механизма рамка DoTS. Тя е методологична и концептуална справка в рамките на фармакологията и описва начина на категоризиране на реакциите, а не предписва лечение.

Core questions

• Какво разграничава реакцията тип A от реакцията тип B?
• Какви допълнителни категории добавя схемата на Rawlins-Thompson след A и B?
• Как рамката DoTS се различава от азбучните схеми?
• Защо класификацията е важна за фармакобдителността и превенцията?

Key concepts

• Реакции тип A (усилени)
• Реакции тип B (необичайни)
• Типове C, D, E и F (хронични, отложени, свързани с края на употребата, вследствие на терапевтичен неуспех)
• Дозозависимост
• Времеви ход
• Susceptibility (предразположеност)
• Предвидимост
• Идиосинкразия

Mechanisms

Разграничението усилена — необичайна реакция сортира реакциите по тяхното отношение към известната фармакология на лекарството: реакциите тип A са преувеличения на очакваните ефекти, дозозависими, чести и обикновено обратими при намаляване на дозата, докато реакциите тип B са качествено ненормални, нерядко имуномедиирани или идиосинкразични, независими от дозата и по-трудно предвидими (Edwards & Aronson, 2000). Схемата на Rawlins-Thompson разширява тази с допълнителни букви за хронични (C), отложени (D), свързани с края на употребата (E) и реакции вследствие на терапевтичен неуспех (F). Рамката DoTS реорганизира класификацията около три явни оси — дозозависимост, времеви ход и susceptibility — като се аргументира, че те улавят клинично полезна информация, оставена имплицитна от буквената схема (Aronson & Ferner, 2003).

Clinical relevance

Последователната класификация помага на клиницистите да предвидят кои реакции са дозозависими и потенциално управляеми чрез коригиране на дозата, за разлика от тези, изискващи спиране на лекарството, и структурира кодирането на докладите в системите за фармакобдителност. Темата обяснява логиката на тези категории като справочно знание; не насочва индивидуалното дозиране или вземане на решения за лечение.

Epidemiology

Тъй като реакциите тип A са разширения на известната фармакология, те обикновено са по-чести от реакциите тип B и съществено допринасят за свързаните с лекарства хоспитализации, въпреки че точното съотношение зависи от изследваните лекарства и популация (Pirmohamed et al., 2004).

Evidence & guidelines

Класификацията се основава на концептуална и прегледна научна литература, а не на доказателства от изпитвания; разграничението усилена/необичайна реакция и неговите буквени разширения (Rawlins & Thompson, 1991; Edwards & Aronson, 2000) и реформулацията DoTS (Aronson & Ferner, 2003) са стандартните справочни рамки, преподавани и прилагани в областта на лекарствената безопасност.

History

Разграничението усилена — необичайна реакция обикновено се приписва на Rawlins и Thompson и се е превърнало в доминираща преподавателска схема от 1970-те години нататък, разширявайки се в азбучните типове A-F. Признавайки, че единна буква обединява несколко характеристики, Aronson и Ferner предлагат рамката DoTS през 2003 г. за класифициране на реакциите изрично по дозозависимост, времеви ход и susceptibility.

Debates

По-добра ли е азбучната схема (A-F) или рамката DoTS?

Буквената схема е проста и широко преподавана, но може да помести едно и също явление в повече от една категория и прикрива измеренията, определящи превенцията; DoTS прави дозата, времето и susceptibility явни, но е по-сложна, като и двете продължават да се използват.

Key figures

• Michael D. Rawlins
• J. W. Thompson
• Jeffrey K. Aronson
• Robin E. Ferner
• I. Ralph Edwards

Seminal works

• edwards-aronson-2000
• aronson-ferner-2003
• rawlins-thompson-1991

Frequently asked questions

Какво представлява нежеланата лекарствена реакция тип A?

Реакцията тип A (усилена) е преувеличение на очаквания фармакологичен ефект на лекарството. Тя обикновено е дозозависима, честа и нерядко управляема чрез намаляване на дозата, и като цяло е предвидима от известните действия на лекарството.

Защо беше въведена класификацията DoTS?

DoTS е предложена, защото единичнобуквената схема може да отнесе една реакция в няколко категории и не прави явни характеристиките, най-подходящи за превенция. Вместо това тя класифицира реакциите по дозозависимост, времеви ход и susceptibility.