ScholarGate
Асистент
Hypothesis test

Изпитване за еквивалентност / не-по-лошост

Изпитването за еквивалентност или не-по-лошост е дизайн на клинично проучване, което проверява дали нова интервенция е клинично еквивалентна на, или не по-лоша от, установен стандарт с предварително определена граница. Кодифициран в рамката на Шуирман от 1987 г. за два едностранни теста (TOST) и заложен в регулаторните указания на EMA и FDA, този дизайн е регулаторният стандарт за одобрение на генерични лекарства и тестване на медицински изделия.

Намерете тема с PaperMindСкороApply, compare, get guidance
Tools & resources
Изтегляне на слайдове
Learn & explore
ВидеоСкоро

Прочетете целия метод

Само за членове

Влезте с безплатен профил, за да прочетете този раздел.

Вход

Карта на методите

Обкръжението на сродните методи — изберете възел, за да го разгледате.

Източници

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Как да цитирате тази страница

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/bg/experimental-design/equivalence-trial

Кой метод?

Поставете този метод до най-близките му сродни методи и ги четете едно до друго — библиотеката полага книгите на масата; изборът е ваш.

Сравняване едно до друго

Цитиран в

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Извлечено на 2026-06-17 от https://scholargate.app/bg/experimental-design/equivalence-trial · Набор от данни: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026