Анализ на биоеквивалентност (Два едностранни теста)
Анализът на биоеквивалентност е статистическа рамка от регулаторен клас, използвана за определяне дали тестова лекарствена форма (генерична или реформулирана) доставя активното вещество в системното кръвообращение със скорост и в степен, сравними с референтен продукт. Въведен от Доналд Дж. Шуирман през 1987 г., методът операционализира еквивалентността чрез процедурата на два едностранни теста (TOST), заменяйки двусмислената парадигма на липса на разлика с изрична граница на еквивалентност, оценявана върху логаритмично трансформирани фармакокинетични крайни точки като AUC и C_max.
Прочетете целия метод
Влезте с безплатен профил, за да прочетете този раздел.
Карта на методите
Обкръжението на сродните методи — изберете възел, за да го разгледате.
Източници
- Schuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
Как да цитирате тази страница
ScholarGate. (2026, June 2). Bioequivalence Analysis (Two One-Sided Tests). ScholarGate. https://scholargate.app/bg/pharmacometrics/bioequivalence-analysis
Кой метод?
Поставете този метод до най-близките му сродни методи и ги четете едно до друго — библиотеката полага книгите на масата; изборът е ваш.
- Тест за еквивалентност (TOSTСтатистика↔ сравняване
- Фармакокинетичен компартментен моделФармакометрия↔ сравняване
Цитиран в
Similar methods
Забелязахте ли проблем на тази страница? Съобщете или предложете поправка →