خوارزمية نارنجو للسببية

خوارزمية نارنجو للسببية هي استبيان منظم، نشره نارنجو وزملاؤه عام 1981، ويُقدّر احتمال تسبب دواء ما في حدوث تأثير ضار. تطرح الخوارزمية مجموعة ثابتة من الأسئلة بنعم/لا/غير معروف، يحمل كل منها وزنًا، وتجمع الإجابات في نتيجة تُصنّف ضمن فئات الاحتمالية: مؤكد، محتمل، ممكن، ومشكوك فيه.

Definition

خوارزمية نارنجو هي استبيان مرجح من عشرة بنود يحول الإجابات حول السمات الزمنية والسريرية لتفاعل دوائي ضار مشتبه به إلى درجة إجمالية، والتي تُصنف بعد ذلك إلى واحدة من أربع فئات احتمالية للسببية الدوائية.

Scope

يصف هذا المدخل الغرض من الخوارزمية، وأنواع المعايير التي تتناولها أسئلتها (التوقيت، إيقاف الدواء، إعادة إعطاء الدواء، الأسباب البديلة، التقارير السابقة، والتأكيد الموضوعي)، ونقاط قوتها وقيودها كأداة لإعادة الإنتاجية. إنه مرجع منهجي حول أداة تقييم محددة الاسم وليس إرشادات سريرية لتقييم رد فعل مريض فردي.

Core questions

• ما هي المعايير التي تُشفّرها استبيان نارنجو، وكيف تُوزن بنودها في مجموع النقاط؟
• كيف تُصنّف النتيجة النهائية ضمن فئات مؤكد، محتمل، ممكن، ومشكوك فيه؟
• ما مدى جودة الخوارزمية في إعادة إنتاج حكم الخبراء وتحسين الاتفاق بين المقيمين؟
• ما هي قيودها الرئيسية مقارنة بالاستبطان الشامل والطرق البايزية؟

Key concepts

• تسجيل الاستبيان المرجح
• فئات الاحتمالية: مؤكد، محتمل، ممكن، مشكوك فيه
• بند العلاقة الزمنية
• بنود إيقاف الدواء وإعادة إعطاء الدواء
• بند السبب البديل
• بنود التقرير السابق والاستجابة للجرعة
• قابلية إعادة الإنتاج بين المقيمين
• التعريف العملي للتفاعل الدوائي الضار

Mechanisms

تقدم الخوارزمية قائمة ثابتة من الأسئلة التي تتناول معايير السببية القياسية: ما إذا كانت هناك تقارير سابقة قاطعة عن التفاعل، وما إذا كان الحدث قد ظهر بعد إعطاء الدواء، وما إذا كان قد تحسن عند إيقاف الدواء، وما إذا كان قد عاود الظهور عند إعادة إعطاء الدواء، وما إذا كانت أسباب بديلة يمكن أن تفسره، وما إذا كان قد تكرر مع الدواء الوهمي (placebo)، وما إذا كان الدواء قد اكتشف بتركيزات سامة، وما إذا كانت الشدة تختلف مع الجرعة، وما إذا كان المريض قد عانى من رد فعل مماثل من قبل، وما إذا كان الحدث قد تأكد بأدلة موضوعية. كل إجابة (نعم، لا، أو لا أعرف) تحمل وزنًا محددًا مسبقًا، وتُجمع الإجابات الموزونة؛ ثم تُقرأ النتيجة الإجمالية مقابل عتبات تُخصص الحالة إلى سببية دوائية مؤكدة، محتملة، ممكنة، أو مشكوك فيها. من خلال تثبيت الأسئلة والأوزان، تهدف الأداة إلى جعل التقييمات واضحة وقابلة للتكرار عبر مقيِّمين مختلفين (Naranjo 1981).

Clinical relevance

تُعد خوارزمية نارنجو واحدة من الأدوات الأكثر استشهادًا بها لتوحيد كيفية تسجيل العلاقة الدوائية لحدث ضار في تقارير الحالات والدراسات، لذا فإن الإلمام بها يدعم القراءة النقدية لأدبيات التيقظ الدوائي. إنها توثق كيفية التوصل إلى إسناد ولا تُعد أساسًا لقرارات التشخيص أو العلاج الفردية.

Evidence & guidelines

عند تقديمها، أُفيد بأن الخوارزمية حسنت الاتفاق بين المقيمين والصلاحية مقارنة بالحكم السريري غير المدعوم (Naranjo 1981). وضعتها مقارنة منهجية لاحقة ضمن الخوارزميات المنظمة التي تزيد من الاتساق مقارنة بالاستبطان الشامل، لكنها وجدت أنها، مثل جميع الطرق المتاحة، قد تختلف مع أدوات أخرى في نفس الحالة وليست معيارًا ذهبيًا قاطعًا (Agbabiaka 2008; Hutchinson & Lane 1989). لا تزال أداة مرجعية مستخدمة على نطاق واسع في تقارير الحالات والبحوث.

History

نشأت الخوارزمية من جهود أواخر السبعينيات لجعل تقييم التفاعلات الدوائية الضارة عمليًا وقابلاً للتكرار، بعد دعوة كارش ولاسانيا لوضع معايير واضحة. نشر نارنجو وزملاؤه مقياس الاحتمالية في عام 1981، وسرعان ما اعتُمد كخطة تسجيل مريحة وشفافة يمكن تطبيقها دون تدريب إحصائي متخصص.

Debates

هل تحسم خوارزمية نارنجو السببية، أم أنها توحدها فقط؟

تحسن الخوارزمية قابلية إعادة الإنتاج مقارنة بالحكم غير المنظم، لكن المراجعات المنهجية تشير إلى أن الخوارزميات المنظمة لا تزال تختلف مع طرق أخرى في الحالات الفردية ولا يمكن اعتبارها معيارًا ذهبيًا مُصادقًا عليه، لذا يُفضل قراءة النتيجة كـ"رأي منظم" بدلاً من "حكم قاطع".

Key figures

• Cesar A. Naranjo
• Usoa Busto
• Edward M. Sellers

Seminal works

• naranjo-1981

Frequently asked questions

ماذا تنتج خوارزمية نارنجو؟

تنتج درجة رقمية من استبيان مرجح من عشرة بنود يصنف تفاعلًا دوائيًا ضارًا مشتبهًا به على أنه مؤكد، محتمل، ممكن، أو مشكوك فيه في علاقته بالدواء.

هل خوارزمية نارنجو اختبار قاطع للسببية؟

لا. إنها توحد وتوضح المنطق، مما يحسن الاتفاق بين المقيمين، لكن المراجعات المنهجية تفيد بأن أي طريقة سببية، بما في ذلك هذه، ليست معيارًا ذهبيًا مُصادقًا عليه.