Hỗn dịch và Nhũ tương

Hỗn dịch và nhũ tương là các dạng bào chế lỏng phân tán (hai pha) trong đó một pha được phân bố dưới dạng các hạt hoặc giọt mịn trong một pha khác. Trong hỗn dịch, các hạt thuốc rắn được phân tán nhưng không hòa tan trong một chất dẫn lỏng; trong nhũ tương, các giọt của một chất lỏng không hòa tan được phân tán trong một chất lỏng khác, điển hình là dầu trong nước hoặc nước trong dầu. Cả hai đều là hệ thống không ổn định về mặt nhiệt động học và phụ thuộc vào công thức để duy trì khả năng sử dụng trong suốt thời hạn sử dụng của chúng.

Definition

Hỗn dịch và nhũ tương là các dạng bào chế lỏng hai pha: hỗn dịch phân tán các hạt thuốc rắn trong một chất lỏng mà chúng không hòa tan, trong khi nhũ tương phân tán các giọt của một chất lỏng không hòa tan trong một chất lỏng khác, mỗi loại được ổn định bởi các tá dược thích hợp.

Scope

Mục này bao gồm hai hệ thống lỏng phân tán chính — hỗn dịch và nhũ tương — cấu trúc của chúng, các chất ổn định (chất gây treo, chất nhũ hóa) giúp chúng phân tán, các bất ổn vật lý mà chúng dễ gặp phải và cách chúng khác với dung dịch thực. Đây là một tổng quan tham khảo, không phải hướng dẫn pha chế hoặc lâm sàng.

Core questions

• Hỗn dịch và nhũ tương khác với dung dịch và khác nhau như thế nào?
• Những chất ổn định nào giữ cho pha phân tán được phân bố?
• Những bất ổn vật lý nào — sự lắng đọng, đóng bánh, tách kem, kết tụ — đe dọa các hệ thống này?
• Tại sao các hệ thống phân tán được sử dụng cho các loại thuốc không hòa tan hoặc các thành phần dầu?

Key concepts

• Hệ thống phân tán (hai pha)
• Hỗn dịch: phân tán rắn trong lỏng
• Nhũ tương: phân tán lỏng trong lỏng
• Nhũ tương dầu trong nước và nước trong dầu
• Chất gây treo và chất nhũ hóa
• Sự lắng đọng, đóng bánh và khả năng tái phân tán
• Sự tách kem và kết tụ
• Sự không ổn định nhiệt động học

Mechanisms

Trong hỗn dịch, các hạt thuốc không hòa tan được giữ phân tán bởi các chất gây treo làm tăng độ nhớt và làm chậm quá trình lắng; độ ổn định vật lý được đánh giá bằng mức độ dễ dàng tái lắng của hệ thống và liệu nó có bị đóng bánh hay tái phân tán khi lắc hay không (Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018). Trong nhũ tương, các chất nhũ hóa làm giảm sức căng bề mặt và tạo thành một lớp màng tại ranh giới dầu-nước, chống lại sự kết tụ giọt; các bất ổn chính là sự tách kem, sự kết bông, sự kết tụ và cuối cùng là sự tách pha. Bởi vì cả hai dạng đều giữ thuốc không ở dạng dung dịch thực, chúng phù hợp với các loại thuốc không hòa tan, các hoạt chất dầu và che giấu mùi vị, và các hệ thống nhũ hóa hoặc phân tán là một trong những chiến lược được sử dụng để xử lý các hợp chất ít tan trong nước (Kawabata et al., 2011). Không giống như dung dịch, một hệ thống phân tán yêu cầu bệnh nhân phải tái phân tán nó trước khi sử dụng để đảm bảo liều lượng đồng đều.

Clinical relevance

Hỗn dịch và nhũ tương thường được sử dụng cho các loại thuốc không thể hòa tan hoặc cho các thành phần dầu, và việc cần phải lắc trước khi sử dụng là một đặc điểm thực tế trong cách chúng được xử lý. Mục này mô tả các dạng bào chế và không cung cấp lời khuyên về liều lượng hoặc cách dùng cá nhân hóa.

Evidence & guidelines

Các dạng bào chế lỏng phân tán được định nghĩa và phân loại trong các chương tham khảo dược điển về các dạng bào chế (USP, 2023), với các nguyên tắc công thức và độ ổn định được trình bày trong các văn bản dược học tiêu chuẩn (Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018).

History

Hỗn dịch và nhũ tương có lịch sử lâu đời trong dược học như những cách để cung cấp các loại bột không hòa tan và các chất dầu ở dạng lỏng dễ uống. Sự hiểu biết hiện đại về chúng dựa trên khoa học keo và giao diện, đã làm rõ các bất ổn vật lý của hệ thống phân tán và vai trò ổn định của các chất gây treo và chất nhũ hóa (Aulton & Taylor, 2018).

Seminal works

• aulton-2018
• allen-ansel-2018

Frequently asked questions

Tại sao nhiều hỗn dịch phải được lắc trước khi sử dụng?

Bởi vì các hạt thuốc rắn trong hỗn dịch được phân tán nhưng không hòa tan, chúng sẽ lắng theo thời gian; việc lắc sẽ tái phân tán chúng để mỗi liều đo được chứa lượng thuốc mong muốn.

Sự khác biệt giữa nhũ tương dầu trong nước và nước trong dầu là gì?

Trong nhũ tương dầu trong nước, các giọt dầu được phân tán trong một pha nước liên tục, trong khi trong nhũ tương nước trong dầu, sự sắp xếp ngược lại, với các giọt nước được phân tán trong một pha dầu liên tục; loại này được xác định bởi chất nhũ hóa và công thức.