Дослідження еквівалентності / не меншої ефективності

Дослідження еквівалентності або не меншої ефективності — це дизайн клінічного дослідження, який перевіряє, чи є нове втручання клінічно еквівалентним або не гіршим за встановлений стандарт у межах заздалегідь визначеного допуску. Цей дизайн, кодифікований у фреймворку Шуйрмана (Schuirmann) 1987 року «Два односторонні тести» (TOST) та включений до регуляторних настанов EMA та FDA, є регуляторним стандартом для затвердження генеричних лікарських засобів та тестування медичних пристроїв.